【 市场分析】近年来，随着ADC药物热度与市场规模的飙升，该领域药物开发已取得众多进展。目前，全球已上市的超20款ADC药物中，有靶向HER2、靶向Trop2，以及CD30、CD22、Nectin-4等，适应症包括白血病、骨髓瘤、淋巴癌、乳腺癌等。
值得一提的是，聚焦国内市场，在技术突破和全球合作的推动下，2025年国内ADC领域的发展更是呈现出蓬勃的活力。不仅在产品和技术上取得显著突破，在出海和商业模式上也开始逐渐引导全球新趋势。
如康弘药业自主研发的TROP2靶向双毒素ADC药物KH815已于2025年3月和4月相继获得澳大利亚和中国监管机构的临床试验批准，成为全球头个进入临床阶段的双载荷ADC候选药物。10月，KH815项目临床前研究论文还发表于美国癌症研究协会(AACR)旗下期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。
8月，华东医药全资子公司杭州中美华东研发的注射用HDM2012(MUC17-ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在复旦大学附属中山医院实现了首例受试者成功给药。该药是由中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17(Mucin 17，MUC-17)的新型抗体药物偶联物，7月17日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为晚期实体瘤。
11月23日，百利天恒发布公告，公司全球首创双抗ADC注射用BL-B01D1(iza-bren)上市申请获受理，拟定适应证(或功能主治)为既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。截至目前，iza-bren 已有 7 项适应证被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，1 项适应证被 CDE 纳入优先审评品种名单，以及 1 项适应证被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
12月22日，康宁杰瑞宣布，公司的创新药物TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016与益方生物研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502联合使用的临床试验申请(编号JSKN016-204)已经获得NMPA药品审评中心的批准。这项研究将针对局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌进行探索。
12月，先声药业宣布，与益普生就一款抗体偶联药物(ADC)SIM0613达成大中华区以外全球权益的独家对外授权许可协议。根据协议条款，先声再明可获得高达10.6亿美元的交易总付款，包括预付款、开发、监管和商业里程碑付款。此外，还可获得分级特许权使用费。
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业内预计，未来几年ADC市场将快速增长，在2032年或将达到1151亿美元。其中，中国仍将将是增长较快的ADC市场。而值得注意的是，在市场规模进一步扩大的同时，国产ADC将从 “跟跑” 迈向 “并跑 / 领跑，并在肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等领域形成差异化优势。此外，国产首创靶点与双抗技术也将获得越来越多国际认可，行业进入 “技术 + 适应症 + 出海” 三维驱动的黄金发展期。
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