【 市场分析】随着全球肥胖及相关代谢疾病患病率持续攀升,减重治疗已成为当前医药创新活跃的领域之一。继GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物引爆全球减重药热潮后,胰淀素类似物也迎来药企布局。业内表示,与当前主流GLP-1类药物相比,胰淀素通路被认为具有差异化优势。
据悉,2026年2月9日,九源基因公告称,公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液(长效胰淀素类似物)临床试验申请(IND)获得国家药监局受理,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。资料显示,JY54注射液是一种人胰淀素/降钙素双受体激动剂(DACRAs),属于长效胰淀素类似物。机制研究显示,JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重作用机制,在体重管理及代谢调节方面具备很高的研究价值。且JY54注射液具备良好的联合用药前景。
业内指出,胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素,主要负责调节血糖水平,并具有抑制食欲等多种生理功能。胰淀素类似物的主要通过作用于胃肠道,延缓胃排空及增强饱腹感,从而减少热量摄入。另外,它还能促进机体能量代谢,减少脂肪组织质量的同时保留肌肉,从而实现高质量的体重减轻。因此,胰淀素类似物被认为有潜力成为体重管理药物。
除了九源基因外,不少国际头部企业在这一领域也积极布局。如礼来于2025年6月公布了一项I期临床试验结果,一款名为 eloralintide(原代号LY3841136)的胰淀素类似物,在与礼来现有减重药物替尔泊肽(Zepbound )联用下,于短短12周内就实现高达11.3%的体重下降幅度。
而凭借GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物营收可观的诺和诺德,也在开拓“GLP-1+胰淀素”联合制剂产品的减重潜力。近期诺和诺德公布了CagriSema用于治疗2型糖尿病的3期临床试验(REIMAGINE 2)主要结果,该疗法由长效胰淀素类似物cagrilintide(2.4 mg)和司美格鲁肽(2.4 mg)组成,每周注射一次。
此外,罗氏、艾伯维、勃林格殷格翰、阿斯利康等跨国药企也均有布局。如2025年3月,罗氏宣布与丹麦制药企业Zealand Pharma达成合作,共同开发和商业化减肥用药胰淀素类似物petrelintide,此次交易的潜在最高总金额达到53亿美元。同在3月艾伯维与丹麦生物技术公司Gubra达成许可协议,共同开发用于治疗肥胖症的潜在同类最佳长效胰淀素类似物,交易总额最高可达22亿美元。
阿斯利康的一款皮下注射的长效胰淀素受体激动剂AZD6234注射液临床于2024年12月获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理。而勃林格殷格翰曾与Zealand Pharma合作中也有一款长效胰淀素类似物Petrelintide,该药物处于二期临床研究阶段,当前的临床或临床前数据表明,长效胰淀素类似物的潜力可以减少体重。
肥胖已成为紧迫的健康挑战之一。有数据预测,到2035年,全球肥胖和超重人口预计将超过40亿人。肥胖不仅影响个体健康,还与心血管疾病、糖尿病、脂肪肝和慢性肾病等多种并发症密切相关,给全球医疗体系带来了巨大压力。当前,胰淀素类似物吸引了制药行业的高度关注,将成为糖尿病和肥胖治疗的重要靶点。
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