【 市场分析】心脑血管疾病指因心脏或脑部血管病变引发的缺血性、出血性或功能衰竭性疾病,该疾病领域药物市场需求巨大。根据数据统计,2024年中国药品三大终端(医院终端、实体药店与网上药店)中成药心脑血管疾病用药销售额为935.34亿元。2025年上半年,三大终端该品类销售额共计437亿元。
在2025H1医院终端中成药市场心脑血管疾病用药靠前的20个产品中,有13个为独家品种。其中,步长制药(含子公司)和以岭药业拥有的品种数量较多,各有3款产品入选。步长制药包括丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒;以岭药业包括参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊。
根据数据显示,步长制药丹红注射液2025H1医院终端销售额为11.86亿元。丹红注射液是步长制药的三大拳头产品之一,活血化瘀,通脉舒络,用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证见胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病、脑血栓。
据悉,丹红注射液成功续约《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,其医保支付标准根据规格不同分别为每支4.94元(2ml)、16.92元(10ml)和28.76元(20ml),分类为中成药养血活血剂(乙类),并限定在二级及以上医疗机构使用。数据显示,2025年前三季度,丹红注射液实现销售收入约14.02亿元,占公司主营业务收入的16.59%。
另外,步长制药脑心通胶囊、稳心颗粒2025H1医院终端销售额分别为11.77亿元、11.33亿元。
以岭药业的通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的创新中药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。数据显示,通心络胶囊2025H1医院终端销售额为8.55亿元。“通心络治疗冠心病的研究”获 2000 年国家科技进步二等奖,“络病理论及其应用研究”获 2006 年国家科技进步二等奖,“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007 年国家技术发明二等奖。
以岭药业在今年7月在互动平台上表示,通心络胶囊上市后再评价实验与临床研究,揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色,研究证实:通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管,解除血管痉挛的作用,对冠心病、脑梗死等临床疾病疗效确切。一项通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 - TISS研究,是头个创新中药治疗发病72小时内急性缺血性脑卒中的RCT研究,于2024年9月26日,发表于JAMA网络公开版。研究结果显示:在标准治疗的基础上加用通心络后,通心络以1.33的优势比(OR),显著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者90天独立生活的比例,为卒中患者带来更多临床获益。同时,“通心络治疗脑小血管病随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究”也在稳步开展中,为临床应用提供更多证据。
此外,以岭药业的参松养心胶囊、芪苈强心胶囊2025H1医院终端销售额分别为10.36亿元、 7.43亿元。其中,参松养心胶囊是我国头个开展抗心律失常循证医学研究的中成药,具有“整合调节、快慢兼治”的独特优势。据悉,自参松养心胶囊上市以来,相继围绕器质性室性早搏、非器质性室性早搏、房颤、缓慢性心律失常、心衰伴室性早搏、窦缓伴室性早搏、射频消融术后房颤患者预后影响,开展了多项循证医学研究,取得了系列突破性成果。
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