【 市场分析】近日有机构在研究报告中表示,继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药等。
其中根据相关数据显示,双特异性抗体药物市场正迎来爆发式增长,2024年全球双抗药物市场规模已达126亿美元,预计2030年将突破400亿美元,年复合增长率超20%。2023年至今,全球双抗许可交易超34起,其中中国企业出海交易占16起,单笔最高金额达60.5亿美元,成为驱动全球创新药BD(商务开发)浪潮的核心力量。本土企业中,如康方生物、信达生物已在该领域形成差异化布局,部分管线进入全球临床后期。
如康方生物的依沃西作为“肿瘤免疫+抗血管生成”双抗药物,可同时靶向PD-1和VEGF通路,通过协同作用打破单靶点药物的疗效瓶颈。这种突破源自对双抗机制的深刻理解:PD-1抗体解除免疫抑制,VEGF抗体则通过调节肿瘤微环境增强免疫细胞浸润,形成“破防+歼敌”的协同效应。信达生物的IBI324(OLN324)是一款更高效价、更高摩尔剂量的血管内皮生长因子(VEGF)/ 血管生成素 - 2(Ang2)双特异性抗体,目前正处于临床Ib 期开发阶段,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。
同时ADC也正在经历快速增长。数据显示,全球 ADC 市场在 2024 年的规模为108亿美元,预计到2032年将增长到343亿美元,复合年增长率为 15.6%。其中,中国已成为ADC开发的前沿。如科伦博泰等企业凭借自主技术平台,已构建覆盖多癌种的 ADC 管线,成为全球 MNC 合作的重点对象。
近日,科伦博泰ADC药物又迎来好消息,其靶向TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,研发代码SKB264/MK-2870)获NMPA批准第三项适应症,用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。资料显示,芦康沙妥珠单抗是科伦博泰开发的一款新型TROP2 ADC,采用新型连接子,通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂KL610023作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达到7.4。KL610023不仅可诱导肿瘤细胞DNA损伤,还具有细胞膜渗透性,可实现旁观者效应,即杀死邻近的肿瘤细胞。
此外,人口老龄化加剧推动慢病治疗需求激增,针对阿尔茨海默病、罕见病等未满足领域的创新药,有望享受医保快速纳入与商保补充的双重红利。恒瑞医药、华东医药等企业正加速布局长效制剂与靶向疗法。
从双抗到 ADC,从本土突破到全球出海,中国创新药行业逐渐迈入高质量发展的正向循环。随着更多重磅管线进入商业化阶段,叠加政策持续护航与国际化能力提升,以信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药等为代表的本土药企,正以 "中国方案" 重塑全球医药产业格局。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议





