【 市场分析】ADC 药物作为一种创新的抗肿瘤疗法,通过将高效力的细胞毒性药物与特异性抗体结合,实现了对肿瘤细胞的打击,在提高治疗效果的同时降低了副作用,展现出巨大的市场潜力与发展前景。当前ADC 药物市场规模呈现爆发式增长,有数据预测,到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到 662 亿美金。在中国市场, ADC 药物更是展现出强大的发展动能,有数据预测,到2030 年,中国ADC药物市场将达到 689 亿元人民币,年复合增长率为 79.4%。
据悉,过去五年来,我国已有多款ADC药物获批,其中也包括来自荣昌生物、科伦博泰等本土企业自主研发的国产ADC药物。
如荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗于2021年6月用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌,包括胃食管结合部腺癌患者的治疗,当年12月获批用于尿路上皮癌治疗。而2025年6月维迪西妥单抗新适应症上市申请又获得受理,适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发,不可切除或转移性 HER2 低表达乳腺癌患者。
而2024年11月,科伦博泰头个国产靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)在中国获批,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。资料显示,芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),成为中国头个获批上市的国产创新TROP2 ADC。
业内表示,中国已成为全球医学创新重要策源地,ADC药物是近年来的热门赛道。预计,未来还将有更多创新的ADC药物在中国国内及全球市场获批。与此同时,国际药企也积极布局中国市场,加速创新 ADC 药物的引入。
以第一三共为例,其与制药企业阿斯利康合作开发的ADC药物已有两款在中国获批上市。如2024年8月其联合开发与商业化的优赫得(英文商品名:Enhertu ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
值得一提的是,2025 年 9 月 8 日,第一三共中国还宣布,总投资约 11 亿元人民币的抗体偶联药物(ADC)新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家头批生物制品跨境分段生产试点,该项目将扎根中国市场,建设ADC本土化产能基地,大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。
中国已成为全球医学创新的重要策源地,ADC 药物赛道更是热度非凡。随着国内药企研发实力的不断提升,以及国际药企的积极参与,预计未来将有更多创新的 ADC 药物在中国国内及全球市场获批。
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