【 市场分析】在医药行业转型升级的关键阶段,创新药作为核心增长引擎的地位日益凸显。近期,国金证券与中泰证券两大机构相继发布研报,从创新成果兑现、产业链业绩、国际化进展等多维度,释放出对中国创新药及相关产业链的坚定看好信号,尤其将 “创新药出海” 列为重点投资主线。这不仅是对行业发展趋势的精准判断,更为资本市场和产业发展提供了重要指引。
从国金证券研报观点来看,“中国创新药正在崛起,处于创新成果兑现初期” 的判断,有着扎实的产业实践支撑。过去十年,我国创新药行业经历了从 “仿创结合” 到 “自主创新” 的跨越式发展。一方面,政策层面持续为创新药 “保驾护航”,从药品审评审批制度改革加快创新药上市速度,到医保谈判和带量采购推动创新药快速放量,再到脑机接口技术纳入医保等细分领域政策支持,形成了完善的创新生态体系。另一方面,国内药企在研发投入上持续加码,2024 年上半年,A 股创新药企业研发投入合计超 300 亿元,较五年前增长近两倍,大量研发投入正逐步转化为实实在在的创新成果。截至 2024 年 7 月,我国已有超过 150 款自主研发的创新药获批上市,涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统等多个治疗领域,其中多款药物在临床疗效上达到国际水平,标志着中国创新药正式进入 “成果收获期”。
而 “后续独立开发成功与发生 BD 授权交易出大单品的机会依然较大”,则精准捕捉到了当前创新药行业的两大核心增长逻辑。在独立开发方面,随着国内药企研发能力的不断提升,针对未满足临床需求的 “全球新” 药物研发逐渐成为主流。例如,在 ADC(抗体偶联药物)领域,国内企业已实现从 “跟随创新” 到 “引领创新” 的突破,多款自主研发的 ADC 药物在国际多中心临床试验中展现出优异数据,有望成为全球范围内的重磅单品。在 BD(商务开发)授权交易方面,中国创新药 “出海” 交易规模持续攀升,2024 年上半年,国内药企与海外企业达成的创新药授权交易金额超 200 亿美元,较去年同期增长 35%。这些交易不仅为国内药企带来了可观的预付款和里程碑付款,更借助海外合作伙伴的商业化能力,推动国产创新药快速进入全球市场,加速大单品的培育进程。
中泰证券的研报观点,则从产业链业绩、资本动向和国际化进展三个维度,进一步印证了中国创新药行业的强劲发展势头。在产业链业绩方面,近期多家创新药产业链头部企业公布的半年报 “盈喜”,成为行业景气度的直接体现。例如,药明康德、泰格医药等 CXO(医药研发生产外包)企业上半年营收分别同比增长 18% 和 22%,康希诺、君实生物等创新药企业则凭借核心产品的放量,实现净利润大幅扭亏或增长。这一业绩表现不仅打破了市场对创新药行业 “高投入、低盈利” 的传统认知,更显示出创新药产业链从研发端到商业化端的良性循环已初步形成。
多家具备一定规模的创新转型老牌药企发布增持回购计划,传递出产业资本对行业发展前景的坚定信心。2024 年以来,恒瑞医药、复星医药等老牌药企相继推出增持或回购方案,累计金额超 50 亿元。产业资本的积极动作,一方面反映出当前创新药企业估值已处于历史低位,具备较高的投资价值;另一方面,也体现出老牌药企在创新转型过程中,对自身研发管线和商业化能力的充分认可,为行业发展注入了稳定预期。
尤为值得关注的是,“多款潜在国产创新药大单品海外临床开发取得进展,表明具备创新实力的国内药企的国际资本市场认可度快速提升” 这一观点,直指创新药出海的核心价值。过去,中国创新药出海多以 “license-out”(对外授权)为主,而如今,越来越多的国产创新药选择在海外开展独立的临床开发和商业化推广,展现出更强的国际竞争力。例如,某国产 PD-1 抑制剂在海外开展的非小细胞肺癌适应症 III 期临床试验,成功达到主要研究终点,成为头个在该领域与国际头部同台竞技的国产 PD-1 药物;某款治疗阿尔茨海默病的国产创新药,在欧美国家的 II 期临床试验中取得积极结果,获得了国际医学界的高度关注。这些进展不仅意味着国产创新药在技术层面得到国际认可,更标志着中国创新药企业已具备参与全球医药市场竞争的能力,国际资本市场对中国创新药的估值逻辑正从 “中国市场估值” 向 “全球市场估值” 转变。
综合两大券商研报观点来看,“坚定看好创新药及相关产业链,并坚定看好创新药出海这一投资主线”,是基于行业发展趋势的结论。从投资逻辑来看,创新药及相关产业链的投资价值体现在三个层面:一是创新药企业本身,随着研发成果持续兑现和商业化能力提升,具备核心管线的企业将迎来业绩和估值的双重提升;二是 CXO 产业链,创新药研发投入的持续增长将带动 CXO 企业需求放量,尤其是在海外临床服务、生产外包等领域具备优势的企业;三是创新药产业链上下游,如创新辅料、高端医疗器械等领域,将受益于创新药行业的整体发展。
而创新药出海作为核心投资主线,其长期逻辑更是不可忽视。从全球医药市场格局来看,美国、欧洲、日本等成熟市场占据全球医药市场规模的 70% 以上,中国创新药出海不仅能够打开广阔的市场空间,更能通过参与全球竞争,提升企业的研发水平和品牌影响力。随着越来越多的国产创新药在海外临床和商业化中取得突破,创新药出海将从 “单点突破” 转向 “全面开花”,成为推动中国创新药行业长期增长的核心动力。
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