【 市场分析】2025 年已悄然过半，医药行业在复杂多变的环境中砥砺前行。上半年，规模以上医药制造业营业收入为 12275 亿元，同比下降 1.2%；利润总额为 1767 亿元，同比下降 2.8% ，整体增长有所放缓。展望第三季度，行业将在政策推动、创新驱动、市场变化等多重因素交织下，呈现出机遇与挑战并存的局面。
政策持续发力，护航创新药发展
从政策层面来看，创新药依然是行业发展的核心导向。国家药监局通过提前介入、“一企一策”、全程指导、研审联动等方针，鼓励企业以临床价值为导向开展创新药研发。上半年批准创新药 43 个，同比增长 59%，已接近 2024 年全年 48 个的数量 。进入第三季度，政策的持续利好有望进一步加速创新药的研发与上市进程。例如，国家药监局在部分省市试点将药品补充申请的审评审批时限从 200 个工作日缩短至 60 个工作日，这将助力创新药企业更快地对产品进行工艺优化、标准提升等，为企业产品迭代升级及走向国际市场提供了便利。预计在第三季度，会有更多创新药临床试验申请得到快速审批，更多创新药品种进入临床阶段，为行业未来的发展注入新的活力。
创新药商业化加速，市场竞争格局生变
在创新药领域，多款国产新药已步入商业化阶段，PD-1 抑制剂等适应症扩展加速，有力地推动了相关企业收入持续增长 。如百济神州 2025 年上半年营业总收入 175.18 亿元，较上年同比上升 46.0%，产品收入为 173.60 亿元，同比上升 45.8%，归属于母公司所有者的净利润 4.5 亿元，上年同期亏损 28.77 亿元，实现同比扭亏为盈 。这一成绩的取得，与公司创新药产品在市场上的良好表现密切相关。随着更多创新药获批上市并进入市场，第三季度创新药市场竞争将更加激烈。企业不仅要在产品质量、疗效上发力，还需在市场推广、医保准入等方面积极布局。同时，临床试验成功率的提升及医保谈判政策的优化，降低了创新药的市场准入门槛，预计下半年至 2026 年将迎来更多重磅品种获批，进一步改变创新药市场的竞争格局。
CXO 板块订单回暖，行业迎来复苏曙光
CXO 板块在经历前期调整后，随着海外药企外包需求回升与国内创新药企研发投入增加，订单量已出现结构性改善 。部分头部企业在手订单覆盖周期延长，叠加成本端效率优化，盈利能力有望在 2025 年下半年显著提升。例如，药明生物 2025 年上半年实现收益 99.5 亿元，同比增长 16.1%，其背后是 “跟随并赢得分子” 战略的成功实施、先进技术平台的驱动、生产业务的良好表现以及充足的订单储备 。药明合联同期实现收入 27.01 亿元，同比增长 62.6% 。在第三季度，随着全球医药研发活动的进一步复苏，CXO 企业有望承接更多订单，业绩增长的动力将进一步增强。不过，行业仍需面对集采政策常态化带来的短期压力，以及研发投入高企导致的盈利波动风险。
市场多元化拓展，“出海” 成重要方向
从市场角度看，国内市场方面，随着人口老龄化的加剧、居民健康意识的提升以及医保覆盖范围和保障水平的提高，对医药产品的需求将持续增长。但同时，集采政策的常态化实施，对药品价格和企业利润空间带来一定压力，促使企业不断优化产品结构，加大创新产品的研发与推广力度。在国际市场上，中国医药产业逐步具备全球竞争力，创新药和器械公司 “出海” 成为重要趋势。如银诺医药成功登陆港交所，君实生物、复宏汉霖等企业在创新药研发领域持续发力，其成果不仅彰显了中国原研药的全球竞争力，也为企业拓展国际市场奠定了基础 。第三季度，更多企业将加快 “出海” 步伐，在国际市场的竞争与合作中，不断提升自身的研发、生产与销售能力。
综上所述，2025 年第三季度医药行业充满机遇与挑战。创新药将继续引着行业发展，CXO 板块有望迎来复苏，市场多元化拓展将为企业带来新的增长空间。企业需紧跟政策导向，加大创新投入，提升自身竞争力，积极应对市场变化，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现可持续发展。
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