【 市场分析】8月4日，消息称，赛诺菲中国在优化心血管市场的策略和心血管管线，旗下降脂药波立达(阿利西尤单抗)将停止在中国市场的推广。据悉，7 月底开始，全国多家医院陆续收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达(阿利西尤单抗注射液)将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场。
赛诺菲方面表示，将停止波立达(阿利西尤单抗注射液)在中国市场的供应。停供主要由于全球供应问题，以及公司心血管市场策略和管线优化。公司于 2024 年底收购箕星在大中华区独家开发及商业化 aficamten 的权益，近期也宣布了获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利，公司在华的心血管产品策略将进行整体升级，持续提供不同领域的创新产品，满足国内患者的需求。
此外，结合赛诺菲告知函内容，此番“撤离”原因或还包括，伴随更多国产PCSK9抑制剂纳入医保，竞争加剧；原料供应形势紧张，产能供不上等。
根据公开资料，波立达于 2019 年被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件预防，以及成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。据公开信息，波立达自 2019 年 12 月进入中国市场，2021 年纳入医保后价格从1982元/支大幅降至306元/支，价格降幅超过 80%。
此次波立达的退场背后也是国产 PCSK9 抑制剂竞争激烈的体现。目前在PCSK9赛道，中国市场已形成“3+4”竞争格局：3款进口药，来自安进、赛诺菲和诺华；4款本土创新药，均于近3年获批。急速改变的竞争环境，叠加产能供应紧张等因素，让在其中者打响了“撤离”一枪。波立达退出后，剩余 6 款产品将重新瓜分市场蛋糕。业内表示，波立达的退出，无疑给中国降脂药市场带来了重新洗牌的机会。
有分析人士表示，波立达退出中国市场，国产降脂药迎来新机遇。如信达生物的托莱西单抗、君实生物的产品等陆续获批，以价格优势和更贴近本土市场的推广策略，逐步抢占市场。
另有分析指出，国内药企可以趁此机会进一步扩大市场，加速产品的推广和渗透，凭借性价比优势和灵活的市场策略，填补波立达留下的空白。而其他外资药企如安进、诺华等，可能会加大市场推广力度，巩固自身优势。从长期来看，市场竞争将促使药企不断创新，开发出疗效更好、使用更便捷、价格更亲民的降脂产品。同时，随着国内药企研发实力的增强，未来在国际市场上与外资药企竞争也并非遥不可及。
据悉，在波立达退场的消息传出后，国产药企相关企业股价应声上涨，显示投资者对国产替代前景的看好。有数据预测，到2030年国内 PCSK9 市场规模有望突破 100 亿元。这也意味着，百亿降脂市场的争夺战，已经进入下半场。
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