【 市场分析】日前，CDE网站显示，河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂以中药2.1类新药报产在审，用于感冒、上呼吸道感染或鼻炎引起的相关症状缓解。
据了解，柴胡鼻腔喷雾剂通过鼻腔粘膜吸收，药物成分能直接刺激脑部中枢神经，实现快速退烧等功效，具有明显的临床价值。与传统注射剂相比，鼻腔喷雾剂不仅使用方便、无痛，还能避免注射给药可能带来的不良反应，提高患者用药依从性。
河南利欣制药表示，柴胡鼻腔喷雾剂是公司重点研发产品，如获批将进一步丰富产品结构，为公司进驻鼻腔喷雾剂的中药市场打下坚实基础。
呼吸系统中药新药，是指运用现代科学技术和方法，对传统中药进行创新研发，针对呼吸系统疾病具有疗效的新型药物。相较于传统西药，呼吸系统中药新药往往具有多靶点作用、副作用相对较小、整体调理等优势，更契合人体生理病理特点，能从根本上改善呼吸系统功能，提高患者免疫力。
从市场前景来看，呼吸系统疾病一直是危害大众健康的主要问题之一。近年来，甲流、支原体肺炎等呼吸道感染疾病频发，使得呼吸道疾病的防治愈发受到重视。数据显示，呼吸系统中成药在2024年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过400亿元，同比增长1.68%。随着人们健康意识的提升以及对中医药认可度的增加，呼吸系统中药新药市场潜力巨大。
第三方机构预计，中医药行业市场规模将于2030年达到5993亿元，中药新药临床试验申请数量和上市申报数量不断攀升，国家药监局数据显示，2024年，受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件。
回顾2024年至今，呼吸系统中药新药成果丰硕。已有4个产品获批上市。新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒和卓和药业集团的九味止咳口服液为中药1.1类新药。其中，九味止咳口服液具有宣肺止咳的功效，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。华润三九医药的益气清肺颗粒和江苏康缘药业的温阳解毒颗粒为中药3.2类新药。益气清肺颗粒是华润三九研发的，专门针对呼吸道感染康复期综合症状治疗的中药创新药。
除了已获批的产品，还有3个新药报产在审。除了河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂外，浙江宝仁堂药业的三贝苎鼾胶囊和广州悦康生物制药的紫花温肺止嗽颗粒为中药1.1类新药。
此外，山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、北京以岭药业的连花御屏颗粒等12个中药1.1类新药获批临床，为未来呼吸系统中药新药市场注入了新的活力。
这些呼吸系统中药新药的不断涌现，无论是对于患者的治疗选择，还是对于中医药产业的发展，都具有重要的意义。它们不仅为呼吸系统疾病患者提供了更多有效的治疗方案，也推动着中医药现代化、创新化发展，让古老的中医药在现代医学舞台上焕发出新的生机与活力。随着研发的不断推进和市场的逐步拓展，相信呼吸系统中药新药将在未来的医疗健康领域发挥更为重要的作用。
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