【 市场分析】在全球医药市场的激烈竞争中，各大药企纷纷凭借自身的研发实力和市场策略，推出了一系列具有影响力的大单品。以下将对百济神州、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、百利天恒、信达生物、石药集团、一品红等企业的全球大单品进行深入剖析。
百济神州：百悦泽与百泽安双轮驱动
百济神州作为全球肿瘤治疗创新公司，其核心产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)在全球市场表现亮眼。
百悦泽(泽布替尼)是一款口服的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对 BTK 蛋白完全、持续的抑制。凭借差异化的药代动力学特征，它能在多种疾病相关组织中抑制恶性 B 细胞增殖。2024年百悦泽销售额高达26.44亿美元，在公司总营收中占比超六成。在美国，它已成为慢性淋巴细胞白血病(CLL)新患者治疗领域的重要产品。在欧洲，销售额也实现了大幅增长。
百泽安(替雷利珠单抗)是具有独特设计的人源化免疫球蛋白 G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白 - 1(PD-1)单克隆抗体，能以高亲和力和特异性与 PD-1 结合，并减少与巨噬细胞中 Fcγ 受体的结合，助力免疫细胞杀伤肿瘤细胞。2024 年销售额为 6.21 亿美元。它已在多种肿瘤类型和疾病领域展现潜力，临床开发项目在 35 个国家或地区开展 70 项试验，全球超过 130 万例患者接受了治疗。
科伦博泰生物：芦康沙妥珠单抗崭露头角
科伦博泰的芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型 TROP2 ADC，用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌，这是头个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 抗体偶联药物。2022 年 5 月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化该产品的独家权利。此药针对 NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤，展现了科伦博泰在 ADC 领域的研发实力。
据悉，科伦博泰生物在 ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物等热点技术领域取得重大进展。公司拥有 30 余个重点创新药项目，其中基于科伦博泰 OptiDC™平台开发且拥有自主知识产权的产品备受关注，处于临床阶段的多个项目具潜力。例如，其在 ADC 药物研发上的布局，有望凭借先进的技术平台，开发出针对多种癌症的高效治疗药物，一旦成功上市并获得市场认可，有可能成为全球大单品。
康方生物：依沃西单抗等突破创新
康方生物的依沃西单抗是一款双抗产品。在与全球 “药王” 默沙东 K 药(帕博利珠单抗)直接对比的 3 期临床中，依沃西单抗达到主要研究终点，显著延长了患者无进展生存期(PFS)。2024 年 5 月在中国获批上市，2022 年 12 月，Summit 以首付款 5 亿美元、总交易金额最高 50 亿美元获得其在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。依沃西单抗的成功，彰显了康方生物在肿瘤免疫双抗赛道的地位和创新能力。
而卡度尼利单抗于 2022 年 6 月获批上市，为肿瘤治疗提供了新的选择，也为康方生物在市场上赢得了声誉，推动了公司产品的销售和市场拓展。
三生制药：多领域产品开花结果
三生制药的特比澳是商业化的重组人血小板生成素(rhTPO)产品。2024 年销售收入约 50.62 亿元，同比增长 20.4%。该产品被多个临床指南列为治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的推荐选择，新增儿童 ITP 适应症于 2024 年获批，并续约医保目录 2024 年版，在血小板减少症治疗领域占据重要市场地位。
此外，脱发治疗明星产品蔓迪 2024 年销售收入 13.37 亿元，同比增加约 18.9%，其泡沫剂型产品获批上市，丰富了产品剂型，巩固了市场优势。
其他药企大单品亮点
百利天恒的双抗 ADC 产品 BL - A4001 在实体瘤治疗方面展现出潜力，其创新的分子设计有望为癌症治疗带来新的突破；信达生物的信迪利单抗在国内肿瘤免疫治疗市场可观，联合化疗方案为多种癌症患者提供了有效治疗选择；石药集团的恩必普(丁苯酞软胶囊)在脑血管疾病治疗领域具有地位，改善了众多脑卒中患者的预后；一品红的儿童药产品如馥感啉口服液，在儿科呼吸道疾病治疗方面深受认可，为儿童健康提供保障。
这些全球大单品不仅是各药企的核心竞争力体现，更是推动全球医药行业进步、为患者带来希望的重要力量，随着研发的不断深入，它们有望在未来发挥更大的价值 。
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