【 市场分析】在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，CRO(医药研发外包服务)已成为推动创新药物从实验室走向临床应用的关键力量。近年来，全球 CRO 市场规模不断攀升，从 2020 年的 592 亿美元增长至 2024 年的 927 亿美元，2020 年至 2024 年期间，年均复合增长率高达 9.93%。预计2025年，这一市场规模将进一步增至975亿美元。在此大趋势下，中国的 CRO 行业迅猛崛起，已成为拉动全球 CRO 行业增长的重要引擎。
如今，中国 CRO 市场展现出惊人的增长速度，年复合增长率高达 20% 左右，远高于全球增速。国内市场规模从 2018 年的 388 亿元人民币一路飙升至 2024 年的 1183 亿元。而这一飞跃式发展，离不开诸多利好因素的推动。如国内新药注册临床试验数量逐年递增，据数据显示，2019 - 2024 年期间，中国临床试验登记总量从 2385 项跃升至 4884 项，年复合增长率达 15%，2023 年更是头次突破 4000 大关，达到 4226 项，2024 年持续增长至 4884 项。与此同时，中国上市 1 类新药数量也逐年增加，从 2020 年的 18 个增长到 2024 年的 49 个，年复合增长率达 28.4%，随着行业创新能力的持续提升，未来 1 类新药上市数量有望保持增长态势。
在市场规模迅速扩张的同时，中国 CRO 行业也形成了具特色的竞争格局。目前，我国 CRO 行业呈现出高度集中与竞争并存的态势。药明康德、凯莱英、泰格医药等企业凭借强大的研发实力、广泛的全球服务网络以及深厚的行业经验，在市场中占据重要地位。
以药明康德为例，其业务覆盖药物发现、临床前研究、临床试验及生产等全产业链，能够为客户提供一站式解决方案，在全球范围内拥有众多长期稳定的客户。近日，药明康德发布业绩盈喜预告，预计2025年上半年归母净利润高达85.61亿元，同比暴增101.92%，远超市场预期。2025年上半年公司预计营业收入约207.99亿元，同比增长20.64%，其中持续经营业务收入增速更高，达24.24%。公告指出，公司持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式，紧抓客户对赋能需求的确定性。通过不断拓展新能力、建设新产能，持续优化生产工艺和提高经营效率，药明康德推动业务持续稳健增长。
而康龙化成、九洲药业、昭衍新药等企业，这些企业往往在特定细分市场或服务领域具备专业优势。例如，昭衍新药专注于药物临床前安全性评价服务，在该领域积累了丰富的经验和良好的口碑。近日，昭衍新药公布2025年半年度业绩预告称，预计2025年1-6月份实现归属于上市公司股东的净利润约人民币5,032.43万元到人民币7,548.65万元，与上年同期的数据相比，将实现扭亏为盈。
此外，一些规模较小、专注于特定细分市场或区域市场的 CRO 企业组成，如百诚医药、博腾股份等，它们凭借灵活性、定制化服务以及在特定领域的专业性，也在市场中占据了一席之地。
分析指出，国内 CRO 企业虽处于发展阶段，行业集中度相对较低，但在政策、市场需求、资本投入、人才优势等多因素的刺激下，正逐步加快一站式布局进程。像药明康德和康龙化成等企业，已经成功完成 CRO + CDMO 的一体化布局，充分发挥协同效应，不仅提升了客户粘性，还进一步巩固了自身的竞争优势。
不过，中国 CRO 行业在发展过程中也面临着一系列挑战。展望未来，尽管面临诸多挑战，但中国 CRO 行业的前景依然广阔。随着需求端的持续好转、供给端的逐步出清，叠加政策支持与技术创新等积极因素，2024 年前三季度，部分 CRO 企业已呈现出盈利能力与营收增速企稳的迹象。国内市场以多肽药物、ADC、小核酸等为代表的结构性新机遇不断涌现，国际创新药投融资逐渐企稳回升，海外研发服务需求依旧旺盛。同时，国内高度重视创新药产业发展，北京、上海等多地相继发布创新药高质量发展支持政策，随着这些政策的落实落细，将为国内 CRO 企业带来更多发展契机，助力行业整体业绩进一步企稳回升。
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