【 市场分析】近日,有券商表示,中国创新药领域迎来"Deep Seek时刻",在ASCO年会中得以展现。中国药企正凭借临床研发成本优势、ADC/双抗等前沿技术,以及医保商保协同支付体系完善,或迎来"盈利拐点+BD爆发+估值重塑"三重周期叠加机遇。
当前,类比人工智能领域的DeepSeek,其凭借高效低成本模式冲击AI头部,重塑行业格局。而中国创新药领域的“DeepSeek时刻”,则意味着中国创新药企正以类似路径,凭借更低成本创造更好创新成果,重塑全球医药创新格局。如今,这一时刻已在诸多方面得以彰显。
从政策层面来看,2024年7月,《全链条支持创新药发展实施方案》获通过,这一方案意义重大,它标志着中国创新药产业进入系统性政策赋能时代。方案将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日,效率直接提升50%,大大加快了创新药从实验室到临床应用的进程。同时,2024年医保谈判新增121个创新药,谈判成功率超过90%,医保目录内创新药占比达到28%。并且,2025年内即将发布的第一版医保丙类目录,将引导商业保险覆盖高价创新药,构建起多元化支付体系,这对于创新药的市场推广和普及提供了有力支撑。
技术突破与研发成果方面,中国创新药企在全球医药创新前沿阵地不断展示硬实力。例如,上海银诺制药研发的GLP-1药物怡诺轻,成为全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品,对减重药物司美格鲁肽发起有力挑战。康方生物的抗肿瘤药物依沃西更是在2024年9月取得历史性突破,成为全球头个在三期临床实验中证明疗效优于“药王”帕博利珠单抗的药物。上海泽德曼医药的泽立美乳膏,通过AhR靶点技术实现湿疹精准治疗,在中美同步获批上市,中国定价980元,美国售价1400美元,其临床数据显示,70%患者停药后无复发,疗效维持中位时间达16周,较行业平均水平改善近3倍。这些成果不仅体现了中国创新药的技术先进性,也展示了其在全球市场的竞争力。
从商业合作与市场拓展角度,国产创新药的出海成果亮眼。2025年5月,三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款的重磅授权交易,刷新国产创新药出海纪录。数据显示,2024年国产创新药BD(商务拓展)交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元,双双刷新历史纪录。2025年以来,大额BD交易依旧频现,截至5月27日,今年内国产创新药BD总金额已经高达455亿美元,首付款同样高达22亿美元,全年交易金额有望再创新高。这表明中国创新药不仅在国内市场获得认可,其技术和产品也在国际市场上备受青睐,打通了全球变现通道。
在2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)上,来自中国的创新药成果同样引人注目。共有73项口头报告来自中国,数量创下历史新高,且在184项ADC(抗体药物偶联物)管线相关研究入选中,有89项来自中国,约占总体的48.4%。这进一步证明了中国创新药在全球肿瘤治疗领域的重要地位和强大实力。
此外,技术层面的创新药正向更高阶形态演进,AI药物发现平台将研发周期进一步缩短、成本降低,生成式AI的应用预计每年为制药业创造600-1100亿美元价值。市场空间方面,中研普华产业研究院预测,2030年中国创新药市场规模将突破2.3万亿元,2025-2030年年均复合增长率达15%。2025-2030年,中国创新药企业出海规模将超500亿美元,重点布局欧美、东南亚市场。
中国创新药领域的“DeepSeek时刻”已然来临,在政策支持、技术突破、商业成功等多方面因素的共同推动下,中国创新药企正从“跟跑”“并跑”迈向部分领域的“领跑”,在全球医药创新格局中占据越来越重要的地位,未来也将为全球患者带来更多好的创新药物。
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