【 市场分析】不久前，工业和信息化部等部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025 - 2030 年)》，为医药工业的数智化转型制定了清晰的目标与路径，也为制药装备企业带来了全新的机遇与挑战。
方案明确要求：到2027年，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域需研发推广 100 款以上高性能产品。这将倒逼制药装备企业加大研发投入，提升自主创新能力。以生物反应器为例，尽管国产生物反应器已基本能够满足市场需求，但部分关键元器件，如称重仪表、PH 容量电极等传感组件仍依靠进口。企业需聚焦这些关键技术，突破 “卡脖子” 难题，实现产业链的自主可控。同时，要重视控制软件的开发以及全流程解决方案的完善，从单一设备供应商向整体解决方案提供商转变。
在数智化转型推广方面，方案中关于“打造 100 个以上医药工业数智技术应用典型场景”，“建成 100 个以上数智药械工厂”等目标的提出，意味着制药装备企业要积极与药企合作，深入挖掘制药生产过程中的痛点，开发针对性的数智化解决方案。如有的药企引进全自动高速压片机、自动灯检机等设备，推动智能化工厂改造，生产人员数量减少三分之一，生产效率提升超 10%，每年节约生产成本 300 万元。制药装备企业应以此为契机，通过数字孪生技术建立设备的 3D 物理 - 控制 - 数据融合模型，实现对设备运行状态的实时映射与监控。利用 AI 算法对工艺参数进行优化，如在湿法制粒过程中，通过深度学习技术准确判断终点，提高产品质量稳定性。同时，借助传感器采集设备运行数据，利用 AI 算法预测关键部件的磨损和故障，实现预测性维护，减少意外停机时间。
从更长远的2030年目标来看，方案要求医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，这需要制药装备企业构建完善的数智化转型生态体系。一方面，要加强与上下游企业的合作，从原材料供应商到药企，实现数据的共享与流通，优化整个产业链的资源配置。例如，通过工业互联网标识解析体系，实现设备与药品追溯码、医疗器械唯一标识(UDI)在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用，提升供应链的透明度与效率。另一方面，企业自身要注重人才的培养与引进，数智化转型需要既懂制药工艺又懂信息技术的复合型人才，只有拥有这样的人才队伍，企业才能在技术研发、产品创新和市场拓展等方面取得突破。
此外，绿色低碳转型也是制药装备企业数智化进程中不可忽视的一环。《关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见》要求聚焦相关领域，推动绿色低碳发展。制药装备企业可研发推广高效节能的设备，如低能耗的混合机、干燥机等，引入热能回收技术，降低能源浪费。在能源使用上，积极探索太阳能、风能等可再生能源的应用，减少对化石能源的依赖。同时，通过优化生产工艺，推广连续制造模式，降低原料消耗和废弃物产生。
总的来看，在数智化转型的浪潮中，制药装备企业要紧紧抓住政策机遇，以技术创新为核心，以应用场景为导向，以生态体系建设为支撑，积极推动自身的数智化转型，为医药工业的高质量发展提供坚实的装备保障与技术支持。只有这样，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，实现可持续发展。
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