【 市场分析】今年以来，不少药企创新药扩张潮逐渐“退烧”，取而代之的是一轮密集的管线清理——终止临床、放弃合作、砍掉早期项目。且部分国内药企在清理管线时，将原因指向赛道拥挤、缺乏差异化。
如键凯科技在终止聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作时，将终止原因归结为“小细胞肺癌治疗领域竞争格局将发生显著变化”，并提及百利天恒、翰森制药相关产品取得的临床进展，称JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。
键凯科技指出，在未来1年至2年，小细胞肺癌治疗领域的竞争格局将发生显著变化，目前该病二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤，JK1201I上市后将面临多款产品的激烈竞争。具体来看，随着产业界对小细胞肺癌生物学特征认识的深入及T细胞衔接器(TCE)、抗体药物偶联物(ADC)等新型抗肿瘤药物的研发，小细胞肺癌适应症已迎来创新药物研发热潮，尤其是以DLL3为靶向的TCE和ADC类药物。如百利天恒以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC药物BL-M14D1联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已开展全球III 期临床研究；翰森制药自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093)，在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到总生存期(OS)的主要终点等。
而通化东宝终止与药明康德合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊研发项目，原因在于与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。公司表示，基于当前可获得的临床试验数据及对机制的科学分析，考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源、聚焦优势项目，公司决定终止临床研究开发工作。
分析指出，目前多家国内药企在口服小分子GLP-1领域取得进展，在研管线已推进至临床后期阶段。如恒瑞医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已开展多项Ⅱ-Ⅲ期临床研究，覆盖体重管理、2型糖尿病及慢性肾脏病等多项适应症领域。此外，信达生物、华东医药、闻泰医药等药企的口服GLP-1药物研发也集中在临床III期或II期阶段，覆盖2型糖尿病、减重等适应症。通化东宝此番终止THDBH110项目，或许是在这一激烈的竞争环境下作出的审慎选择。
再如红日药业在终止抗丙肝一类化药新药项目时称，该项目处于IND申报前的研究阶段，因化合物自身开发风险较高，临床前研究显示体内药效模型不成熟、细胞毒性偏高、治疗窗口狭窄，且现有NS5A与NS5B抑制剂已成为丙肝治疗主流方案，继续研发不具备临床意义。
三个项目，三个阶段，三种理由，但指向同一条主线：国内创新药的研发逻辑正在从"广撒网、押赛道"转向"精筛选、拼差异"。当资本不再为故事买单、医保不再为同质化产品让路、监管对临床价值的要求持续提高时，企业的研发管线也须经历一轮供给侧出清。
未来，能够穿越周期的药企，或是那些敢于做"减法"、善于做"减法"的玩家——它们能基于科学判断、商业逻辑和竞争格局做出冷静取舍，把有限的资源投向真正具备临床价值和商业空间的差异化项目。研发“做减法”，本质是对创新质量的回归，差异化价值与临床获益正成为新的标尺。
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