【 行业动态】近日，医药领域的融资活动再度活跃。短短数日内，福沃药业与利太智药相继宣布新一轮融资，一个聚焦新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)的临床推进，一个押注生成式 AI 驱动的多肽新药研发，折射出当前医药投资的两条主线：未被满足的临床刚需与底层技术驱动的研发范式变革。
10月12日，福沃药业宣布完成新一轮融资，公司本轮融资将助力口服SERD药物FWD1802的3期注册临床、联合多种药物的晚期1b/2期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。资料显示，FWD1802为福沃药业肿瘤管线的核心资产，为该公司自主研发的用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的新一代口服SERD药物。
乳腺癌是中国女性常见恶性肿瘤，每年新发约40万人。内分泌治疗是基石，但约30%—40%的ER阳性、HER2阴性晚期患者可检测到ESR1突变，导致耐药。第一代SERD氟维司群是标准疗法，但只能肌肉注射，患者痛苦且不便。口服SERD因此成为全球竞速方向。FWD1802的差异化在于双重机制：既降解雌激素受体，又拮抗受体，对上一代用药后产生的突变同样有效，且口服生物利用度良好。
1/2期单药研究结果显示，FWD1802在经多线治疗的晚期乳腺癌患者中，尤其是ESR1突变患者中，展现出优异的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤疗效。FWD1802的1/2期单药临床研究的新数据，计划将于2026年的SABCS大会上进行发表。
从管线纵深看，福沃药业并不只有FWD1802一张牌。目前，公司已构建涵盖10余款1类新药的研发管线，适应症覆盖多个实体瘤及自身免疫性疾病领域。据悉，除FWD1802外，福沃还布局了FWD1509(EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌药，中美Ib/II期)和FWB1313(重症哮喘、特应性皮炎单抗)等管线。
如果说福沃是"成熟靶点+差异化分子"的中国式创新样本，那么利太智药则代表了另一条更底层的逻辑——用AI重构药物发现本身。10月10日，利太智药宣布，公司已完成近5000万元种子轮融资。本轮资金将主要用于核心管线研发、算力投入、人才招募及日常运营等。
资料显示，利太智药是一家AI原生多肽创新药物研发企业，专注于以生成式AI技术开展多肽新药设计。公司搭建“数据—模型—分子”三层技术体系，依托自研大规模闭源多肽合成数据集、遵循大模型Scaling Law的多肽生成大模型，以及镜像多肽生成元件，破解多肽亲和力与稳定性难以兼得的行业难题。同时，公司搭建了72小时多肽“生成—合成”闭环平台，覆盖线性肽和环肽药物的AI设计、化学合成、生物测试、结构解析全流程。
将两家公司的融资动向放在一起看，可以读出当前创新药行业的清晰信号：一方面，围绕真实临床痛点(如内分泌耐药)的机制创新仍是价值高地，差异化设计直接决定了药物的临床与商业前景；另一方面，以 AI 重构药物发现流程的技术平台，正在成为资本竞逐的新风口，其意义不仅在于缩短周期，更在于开辟传统方法难以触及的分子空间。随着口服 SERD 在临床数据上的不断兑现，以及 AI 多肽平台在真实管线中的持续验证，这两条路径都将为患者带来更可及的创新疗法。
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