【 行业动态】7月31日，第12批国家组织药品集采于上海开标，共有495家企业的859个产品投标。现场进入唱标环节。本次集采纳入65种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、风湿免疫等多个治疗领域常用药。
其中沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型、麦考酚钠口服常释剂型、维生素B6注射剂等都是临床常用、销量可观，在市场上充分竞争的成熟品种，以维生素B6注射剂为例，该药主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等疾病。
据悉，此前，医保部门已成功开展11批国家组织药品集中带量采购，已累计采购490种药品，800多家企业的2500多个产品中选，质优价宜的国家集采药广泛覆盖临床常用治疗领域。
第12批国家集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，在前11批集采成熟经验基础上精准迭代优化，各项制度设计更加精细化、系统化，更好统筹患者用药需求、药品质量安全、产业良性发展等多重目标。
其中，在“保质量”方面，第11批集采文件中，国家医保局明确申报药品须通过GMP符合性检查，对应生产线近两年无GMP不合规记录；投标企业需具备两年内同类药品生产经验。上述质量相关要求，第12批集采规则予以延续。在此基础上，第12批新增两项规定：一，中选产品在采购协议有效期内，不得降级变更包装形式；二，参与投标的境外生产仿制药，须提供经我国药监部门开展境外现场检查或远程非现场核查的相关证明材料。
在“稳临床”方面，可以全部“按厂牌报价”，也就是具体采购可以依据医疗机构临床实际情况来确定。比较受到关注的规则变化还有关于以原研药为主的参比制剂新增“不带量复活”的规则，企业报价只要不超过熔断锚点的3倍，且低于最高有效申报价，即可直接获得拟中选资格。
分析指出，集采持续挤压药品虚高价格，有望进一步减轻患者用药负担；对药企而言，行业价格竞争加剧，创新转型压力提升，仿制药企业盈利持续承压。另有研究机构表示，医药创新与生物技术领域展现出强劲发展势头，国内企业加速布局创新药研发，国际化步伐加快，产业链各环节协同创新，特别是在单抗、细胞治疗等前沿领域取得突破，行业整体呈现高成长性，技术创新与临床需求驱动行业持续升级。
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