【 行业动态】儿童用药安全直接关乎儿童身体健康。我国拥有庞大的儿童人群基数，根据第七次全国人口普查数据显示，我国 0—14 岁人口达 25338 万人，占总人口比例的 17.95%，这一比例较 2010 年上升了 1.35 个百分点。随着三孩政策的实施，我国儿童数量将持续增加，保障儿童用药安全的重要性与紧迫性也随之进一步凸显。根据梳理，今年以来，我国有5个儿童用药中药品种保护申请获国家药监局受理。
其中2026年7月15日中药品种保护受理公示，陕西摩美德气血和制药有限公司的小儿清热宣肺贴膏初保申请获国家药监局受理。资料显示，摩美德小儿清热宣肺贴膏主治功能为清热宣肺、化痰止咳、活血通络，用于风热肺热病，主要针对于儿童的咳嗽、咳痰或者是伴有鼻塞、流涕、低热等症状。小儿清热宣肺贴膏是外用药，一般贴敷于膻中穴以及对应的背部。
而根据国家药品监督管理局2026年6月30日中药品种保护受理公示，葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司的小儿柴桂退热颗粒初保申请获受理。资料显示，小儿柴桂退热颗粒主要成分包括柴胡、桂枝、葛根等7味药材，主治发汗解表、清里退热，用于小儿外感发热(症状包括发热、头身痛、流涕、口渴等)。
此外，5月20日，江西京通美联药业有限公司的小儿感冒宁颗粒初保申请获国家药监局受理；5月6日，重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液补充申请获国家药监局受理；4月9日，大连美罗中药厂有限公司的小儿肺热清颗粒初保申请获国家药监局受理。
资料显示，小儿感冒宁颗粒是一种口服中成药，具有疏散风热，清热止咳的功效。用于小儿感冒发烧，汗出不爽，鼻塞流涕，咳嗽咽痛。
小儿化食口服液功能主治为“消食化滞，泻火通便”，用于小儿胃热停食所见的积滞相关症状，典型表现包括脘腹胀满，恶心呕吐，烦躁，口渴，大便干燥等。
小儿肺热清颗粒清肺化痰，止咳平喘。用于小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽，咳痰，痰多色黄，小便黄，大便干，舌红，苔黄或腻，脉滑数等症状。
中药品种保护制度是我国针对传统中医药设立的特色知识产权保护制度，将从源头保障民众用药安全。相较于成人，儿童脏腑娇嫩、体质特殊，对药品的安全性、适配性要求更高，温和安全、副作用小的中成药在儿科临床应用中具备独特优势。今年以来，多款儿童中成药保护申请获受理，既是对传统儿科验方价值的认可，也是我国完善儿童用药保障体系、细化儿童健康防护的重要举措。
儿童健康是全民健康的基石，儿童用药保障是公共卫生体系的重要一环。未来，随着中药保护制度持续落地、儿科中药研发不断创新，更多安全、适配儿童体质的中成药将走进大众视野，持续完善我国儿童用药安全体系，以中医药力量守护孩童健康成长。
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