【 行业动态】根据国家药品监督管理局网站7月20日消息，9个中成药品种由处方药转换为非处方药，分别为杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆含片、参芪五味子胶囊、清咳平喘颗粒、六味祛风活络膏、芩暴红止咳胶囊和草香胃康胶囊。
公告显示，相关药品上市许可持有人于2027年4月16日前，依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
本次由处方药转换为非处方药中有多个品种用于支气管炎。公告显示，杏仁止咳颗粒化痰止咳，用于急、慢性支气管炎，咳嗽多痰。清咳平喘颗粒清热宣肺，止咳平喘，用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽气急，甚或喘息，咯痰色黄或不爽，发热，咽痛，便干，苔黄或黄腻等。芩暴红止咳胶囊清热化痰，止咳平喘，用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。
此外，九味芩香含漱液清热凉血，消肿止痛。用于火热内盛所致的牙龈肿痛、出血及口臭等症。
显齿蛇葡萄总黄酮含片消肿止痛，解毒敛疮。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解，症见口舌生疮，局部疼痛、红肿、灼热，面红口鼻灼干而热，口渴欲饮，便干，尿黄赤，舌尖偏红而干，苔黄或黄腻，脉弦数。
山香圆含片清热解毒，利咽消肿。用于风热上攻，肺胃热盛所致喉痹、乳蛾，症见：发热，咽部红肿疼痛，吞咽困难，喉核肿大，口臭便秘；急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。
参芪五味子胶囊健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
六味祛风活络膏活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛。用于肩关节周围炎气滞血瘀证，症见肩部刺痛、活动受限。
草香胃康胶囊泄肝和胃，行气止痛。用于肝气犯胃所致的胃痛，症见胃脘疼痛、饥后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心烦易怒；慢性胃炎见上述证候者。
国家药监局还公布了上述9个品种的非处方药说明书范本，包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。例如，杏仁止咳颗粒非处方药说明书范本的“注意事项”包括，“本品辅料含蔗糖，糖尿病患者慎用”“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物”等。六味祛风活络膏的“禁忌”项包括，“皮肤破溃、皮损或感染处禁用”“对橡胶膏过敏者禁用”等。
药品“处方药转非处方药”，是基于药品长期临床应用数据、疗效稳定性、用药安全性及大众自我诊疗可行性作出的科学调整。此次9款中成药顺利转换，将便利了轻症患者就近购药、对症用药，减少就医流程繁琐带来的不便，同时也对公众科学用药提出更高要求。业内人士提醒，非处方药无需处方即可购买，但并非绝对安全，市民用药前需仔细阅读说明书，严格遵照用法用量服用，规避配伍禁忌与特殊人群慎用风险。若服药后症状无缓解或加重，需及时就医，避免盲目用药。未来，随着药品分类管理持续优化，更多安全有效的常用药将逐步优化管理类别，持续提升群众就医购药的获得感与幸福感。
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