【 市场分析】 近年来,全球超重和肥胖人群规模正持续攀升,而这也持续推动了减重药物赛道高速增长。IQVIA估计,在2024年至2034年期间,全球减重药物市场预计将以13%–15%的复合年增长率增长,总市场规模预计将达到约1300亿美元。目前,在千亿蓝海之下,国内外药企都在加速布局该领域,其中国内药企2026年以来已迎来不少新突破。
如6月16日,先为达生物的埃诺格鲁肽注射液补充申请已获受理,受理号为CYSB2600172。据悉,先为达生物是一家专注于代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,埃诺格鲁肽是由其自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。2026年1月和3月,该药在国内先后获批2型糖尿病和肥胖适应证。
值得一提的是,2月辉瑞已拿下埃诺格鲁肽注射剂在国内的商业化权益,先为达生物由此可获得高达4.95亿美元的交易总额。
6月11日,博瑞医药发布公告,其全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请(NDA),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。III期临床数据显示,高剂量组(15mg)参与者连续用药52周,平均体重降幅约为19.3%;5mg和10mg剂量组52周体重分别减轻14.3%和17.3%,安慰剂组体重减轻3.1%。此外,BGM0504还显著改善了腰围、血脂、血压、尿酸、胰岛素抵抗等多项代谢指标,并对骨密度产生积极作用。
6月3日,翰森制药的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液上市申请获NMPA受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是一款公司自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)╱葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
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业内分析认为,国内减重药物的多点开花,表明国内药企在该领域已从同质化靶点跟随走向机制差异化源头创新,同时还在围绕安全性、适用人群、合并代谢疾病、给药剂型打造独特临床价值。
值得一提的是,目前又多款品种统一同步推进2 型糖尿病 + 肥胖双适应症开发,还表明头部企业正在进行赛道延伸,未来越来越多国产药物预计还将同步拓展非酒精性脂肪肝、高尿酸、多囊卵巢等代谢并发症适应症,从单纯减重药升级为全身代谢疾病综合治疗药物。
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