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恒瑞医药、长春高新等多家药企获突破!涉及突破性疗法、临床获批等_突破性疗法

   2026-04-20 10

  【 行业动态】根据梳理,4月16日,恒瑞医药、长春高新、人民同泰等多家药企迎来好消息,涉及创新药纳入突破性疗法、临床试验获批、业绩报喜等。
 

  其中恒瑞医药抗体偶联药物(ADC)创新药注射用SHR-A2102于4月16日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这也是SHR-A2102第2次纳入突破性治疗品种名单。
 

  宫颈癌是女性生殖系统中常见的恶性肿瘤,其发病率高,严重威胁女性健康,药物需求迫切。SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPO1i),可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已开展超10项Ⅰ~Ⅲ期临床研究,涵盖晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、头颈癌、宫颈癌等。
 

  同一日,长春高新控股子公司金赛药业研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂,新适应症临床试验申请已获得国家药监局批准,拟用于治疗儿童特发性身材矮小(ISS)。
 

  ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准差)以下,排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小。
 

  GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类。其通过特异性激活位于垂体的GHSR-1a受体,模拟天然生长激素释放肽的作用,从而促进内源性生长激素的脉冲式分泌,达到促进儿童线性生长的治疗目的。
 

  此外,4月16日,人民同泰发布2026年一季度业绩报告,报告显示,公司一季度营业收入为28.24亿元,同比增长5.89%;归母净利润为4846.40万元,同比增长5.72%;扣非归母净利润为4879.72万元,同比增长8.13%;
 

  资料显示,人民同泰主要业务包括医药批发业务、医药零售业务及提供医疗服务,主要销售中西成药、中药饮片、贵细药材等中西药品,同时销售医疗器械、保健品、日用品、玻璃仪器、化学试剂等产品。
 

  对于业绩的增长,公司表示,主要原因一是批发板块,同比增加9199.51万元,增长4.26%,主要是公司持续巩固现有规模优势,同时加强厂商协同,优化品种结构与提升渠道管理,收入同比增长;二是零售板块,同比增加6715.14万元,增长13.99%,主要是公司持续提升运营服务能力,深化会员精细化管理,积极拓展DTP业务,推进线上线下渠道融合发展,有效带动营业收入稳步增长。
 

  单日之内,多家药企在创新研发与经营业绩上传来喜报,既体现了国内药企在创新药领域的持续突破,也展现了医药商业板块的稳健发展态势。随着创新研发投入的不断加大、产业链协同的持续深化,国内医药行业有望迎来更多高质量发展的利好消息,为公众健康提供更坚实的保障。
 

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