【 行业动态】3月份，国家药品监督管理局接连发布中药品种保护相关公告，其中江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏初保申请获受理，合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊获批为 2026 年头家中药二级保护品种，两项进展折射出中药品种保护制度对中医药产业高质量发展的重要支撑作用。
根据国家药品监督管理局网站3月27日公示，江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏的中药品种保护初保申请获受理。
资料显示，复方雪莲烧伤膏是一种外用的中成药，主要用于轻度烧伤、烫伤、皮肤破损等浅表性创面的辅助治疗，可缓解疼痛、促进愈合。其主要成分通常包含雪莲花、黄连、地榆等具有清热解毒、消肿止痛作用的中药提取物。
根据梳理，2026年以来，已有4个中药品种初保申请获受理，除以上产品，1月14日，山东凤凰制药股份有限公司芪蛭益肾胶囊初保申请获受理；1月23日，黑龙江汉鸿药业有限公司的复方刺五加颗粒的初保申请获受理；2月4日，保定天浩制药有限公司的前列舒通胶囊初保申请也受理。
其中，前列舒通胶囊由黄柏、赤芍、三棱、土茯苓、马鞭草、虎耳草、马齿苋、川芎、川牛膝、柴胡、当归、泽泻、甘草组成。具有清热利湿，化瘀散结的功效。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。
除了中药品种保护申请获受理外，2026年以来，还有4个中药产品已被国家药监局批准为头家中药二级保护品种。
其中合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊于3月9日被国家药监局批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072026010。保护期限自公告日起七年。
资料显示，益气和胃胶囊功能主治为健脾和胃，通络止痛，用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。益气和胃胶囊是国家医保和国家基药独家品种，获得多个指南共识推荐，其处方来源于江苏省名中医、江苏省中医院主任医师单兆伟教授的经验方，临床疗效确切。
1月9日，扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒和武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊被国家药监局批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。保护期限自公告日起七年。
中药品种保护制度是我国中医药领域的核心保护制度，是激发中药研发活力、规范市场秩序的关键抓手。未来，随着更多优异中药品种获得保护资质，中医药产业也将在制度赋能下，实现传承精华、守正创新的高质量发展，为健康中国建设贡献更坚实的中医药力量。
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