【 行业动态】2月，医药行业仍然备受机构关注，包括博瑞医药、丽珠集团、奥浦迈、神州细胞等多家药企均迎来机构调研。奥浦迈表示，公司于2月4日接受61家机构调研；博瑞医药表示，公司于2月6日接受16家机构调研；丽珠集团表示，公司于2月6日接受10家机构调研；神州细胞表示，公司于2月5日接受5家机构调研。在机构调研中，企业研发情况、业绩、AI应用等成机构关注焦点。
其中针对机构关注的研发情况，神州细胞表示，公司2025年研发投入初步测算在83,000~87,000万元区间。公司已经进入临床III期/注册性研究的产品包括：(1)SCT1000，14价HPV疫苗，目前处于III期随访阶段；(2)SCT650C，IL17抗体，已进入III期临床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF双抗，已进入III期临床研究。公司还有多项产品处于临床I/II期，包括SCTB41(三抗，肿瘤治疗)、SCTC21C(CD38抗体，肿瘤/自免)、SCTB35(TCE，肿瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，肿瘤治疗)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(带状疱疹疫苗)等。如推进顺利，上述产品中也有一些会在2026年开展III期/注册性临床研究。
博瑞医药表示，公司BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。该产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type BEnd-of-Phase2会议，计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。该产品降糖适应症由合作伙伴向印尼递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动，已完成头例入组给药。口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV(最后一位患者的最后一次访视)。
BGM1812注射液减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，中国和美国一期临床均在开展中，目前已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究。口服BGM1812目前处于临床前研究阶段。博瑞医药还表示，公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线，除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外，公司进一步延伸管线边界，布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。
丽珠集团表示，公司的莱康奇塔单抗目前在研核心适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎，其中银屑病适应症已申报上市并纳入CDE优先审评，预计最快今年底获批，强直性脊柱炎适应症预计2026年二季度申报上市。公司还表示，重组人促卵泡激素注射液是丽珠生物在辅助生殖领域重点布局的待上市产品，该产品预计2026年内正式获批上市。
针对机构关注的业绩情况，奥浦迈表示，公司2025年实现归母净利润约4200万左右,扣非后净利润约2100万元。神州细胞表示，初步测算2025年公司归母净利润在-58,000~-52,000万元之间，扣非后归母净利润在-56,300~-50,300万元之间。
此外，针对机构关注的AI应用问题，丽珠集团表示，公司全面推进AI技术在研发、生产、供应链、运营等全业务链路的落地应用，推动AI在各类场景的深度结合，各核心环节应用成效显著，以研发环节为例：在四价重组蛋白流感疫苗研发过程中，借助AI技术工具对工艺参数进行高通(QCOM)量模拟与智能筛选，仅用3个月即完成传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析方法全面优化，研发周期缩短50%以上，同时实现抗原表达量较原工艺最高提升4倍、产品收率最高提升6倍、宿主蛋白杂质残留比原工艺减少最多98%。未来公司将继续借助AI工具快速找到技术问题解决方案，提升研发效率、降低研发成本、缩短研发周期，提升综合竞争力。
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