【 行业动态】根据数据统计,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总量达到157起,总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,各个维度的数据统计均达到了新高。其中,12月创新药BD更是迎来小高潮。
如12月31日,泽璟制药公告称,公司与艾伯维就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。泽璟将获得1亿美元的首付款,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
资料显示,ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂,靶向DLL3,目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,被NMPA药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法,并获美国FDA授予孤儿药资格认定。
12月29日,甘李药业宣布,与印度头部制药企业Lupin Limited就甘李药业GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)双周制剂博凡格鲁肽(Bofanglutide,研发代号:GZR18)达成合作。业内表示,博凡格鲁肽能够与海外制药企业达成合作,核心逻辑在于其差异化的竞争优势与优异的临床数据。现有研究显示,博凡格鲁肽在降糖和减重方面均表现出良好疗效,且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。此次合作意味着,博凡格鲁肽有望成为印度市场上头个上市的双周GLP-1RA产品,甘李药业正迅速将管线优势转化为确定性的商业增量,抢占市场先机。
先声药业宣布,于2025年12月19日,集团附属公司江苏先声再明医药有限公司(「江苏再明」)与Ipsen Pharma SAS.就江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物("ADC")SIM0613达成10.6亿美元合作。资料显示,SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞后,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时较少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计,能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均显示展现出显着的肿瘤消退效果。
12月19日,荃信生物与Windward Bio附属公司LE2025 Therapeutics AG就公司自主研发的QX027N达成授权合作。荃信生物将有权收取最高7亿美元的付款。资料显示,QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体,2025年11月已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎,现已完成国内I期临床试验头例受试者入组。
此外,加科思药业、长春高新子公司金赛药业、翰森制药、和铂医药、复星医药子公司药友制药等多家企业均在2025年12月达成BD交易。
2025年尤其是12月的创新药BD出海热潮,是中国医药产业多年来坚持创新驱动、持续深耕研发的结果。随着审评审批制度改革深化、研发人才梯队完善、资本市场支持力度加大,国产创新药的临床价值与技术实力不断提升,逐步获得全球市场的信任与认可。未来,随着更多创新成果走向国际舞台,中国创新药产业将在全球医药创新格局中占据更重要的地位,为全球患者提供更多优异治疗选择的同时,实现产业高质量发展的良性循环。
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