【 市场分析】“睡个好觉”正在成为越来越多人的奢望。失眠在全球范围内，也是困扰很多人的疾病，睡不好，会对日常的学习、工作和生活造成很大困扰。近年来，随着生活节奏加快、工作压力增加等多因素影响，失眠群体逐渐增加，相关药物市场需求也与日俱增。
有数据显示，中国失眠药物市场由2017年的102.8亿元增至2021年的122.8亿元。据预测，2025年这一市场规模将达151.2亿元，到2030年有望达到211.9亿元。
其中京新药业的1类新药用于短期治疗失眠障碍的地达西尼胶囊迎来收获期，该产品于2023年12月获批，2024年3月底正式上市销售，2024年11月顺利进入医保目录，至此，其研发历时十多年的地达西尼也开始步入收获期，有数据显示2025上半年，地达西尼实现收入5500万元，放量迅速，乐观估计2025全年此药销售额或将破亿。
业内表示，作为“国内16年头款失眠创新药”的地达西尼，不仅切中了需求，更抢占了失眠新药领域的先发优势。资料显示，地达西尼胶囊适用于失眠患者的短期治疗，是治疗失眠的1类小分子新药，为γ-氨基丁酸A型受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。
据悉，除了京新药业外，当前还有不少药企正在积极布局失眠药物。如亚宝药业12月5日在互动平台上表示，公司治疗失眠的中药1.1类新药柴芩宁神颗粒目前处于Ⅱ期临床阶段。资料显示，柴芩宁神颗粒以传统中医理论为指导，精选柴胡、黄芩、桂枝等道地药材科学配伍，主要针对肝火扰神证型失眠症及其伴随焦虑症状，可有效改善失眠、心烦易怒、胸胁满闷等核心症状群。
近期，扬子江药业集团发布了其自主研发的1类抗失眠创新药——食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期关键性临床研究结果。从疗效来看，法赞雷生起效迅速，治疗14天后，多导睡眠图(PSG)监测的客观睡眠参数与患者睡眠日记记录的主观睡眠指标均获得显著改善；同时，药物的长期疗效也得到充分验证，连续用药六个月后，疗效仍然得以有效保持。在改善幅度上，法赞雷生在缩短入睡时长、改善夜间觉醒以及提升睡眠效率等关键指标上，其数值改善效果相较于其他食欲素双受体拮抗剂(DORAs)已公开的临床数据更为显著。在安全性与耐受性方面，法赞雷生在Ⅲ期研究中因不良事件终止治疗的比率仅为0.6%，且停药后未出现反跳性失眠或戒断症状，充分体现其良好的用药安全性与耐受性。
据悉，双食欲素受体拮抗剂领域，国内已经有多款药物获批上市，如5月27日卫材公司的莱博雷生(商品名：达卫可)在中国获批上市，6月17日，先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠新药盐酸达利雷生片也获得上市批准。接连多个双食欲素受体拮抗剂获批上市，这也预示着中国失眠治疗领域正式迎来靶向治疗新时代，一个规模超200亿元的蓝海市场正在加速重构。资料显示，食欲素受体拮抗剂包括选择性OX1R拮抗剂(SORA1s)，选择性OX2R拮抗剂(SORA2s)和双重OX1/2R拮抗剂(DORAs)，SORA2s和DORAs在治疗睡眠障碍方面具有明显作用。
根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，主要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。展望未来，随着更多创新药物的研发上市与临床应用，其不仅将为失眠人群带来更安全有效的治疗选择，也将推动失眠药物市场实现高质量发展，在保障国民睡眠健康的同时，助力医药产业创新升级。
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