【 市场分析】随着全球人口老龄化不断加剧，阿尔茨海默病(AD)也在不断攀升，有数据预测，到2050年，AD患者有可能会增加到1.3亿，呈现出每20年翻倍的增长趋势，因此加强该药物领域的布局迫在眉睫。据悉，当前，各大药企正在持续加码AD药物研发。
以赛诺菲为例，公司2025年在AD领域已有两次关键布局，如今年5月，赛诺菲以4.7亿美元收购了Vigil Neuroscience公司，核心资产是靶向TREM2的口服小分子激动剂VG-3927，该药物拟用于治疗AD等神经退行性疾病。
资料显示，VG-3927是一种靶向骨髓细胞表达触发受体2(TREM2)的可每日1次给药的口服小分子激动剂，即将开展针对阿尔茨海默病的II期临床试验。I期VG3927-02.101研究结果显示，受试者脑脊液中的可溶性TREM2水平稳健且呈剂量依赖性降低，降幅最高达50%。
12月15日，赛诺菲又与韩国生物技术公司ADEL达成一项全球独家许可协议，共同开发一款处于临床研究早期阶段的AD一线抗体疗法ADEL-Y01，该协议总潜在价值高达10.4亿美元。
资料显示，Adel-Y01是一种人源化单克隆抗体，能选择性靶向Lysine-280位点乙酰化的tau蛋白。Adel指出，与针对总tau蛋白的疗法不同，Adel-Y01特异性抑制毒性tau蛋白的聚集和传播——这是阿尔茨海默病病理的关键驱动因素——同时保留正常微管相关tau蛋白的功能。Adel利用其专有的神经疾病研发平台，主导了Adel-Y01的发现和临床前开发。目前，Adel-Y01正在美国食品药品监督管理局批准的研究性新药申请下，进行全球1期临床试验。
AD作为一种常见的退行性神经疾病，其发病率随年龄增长而显著上升。随着老龄化的加剧，AD药物市场空间广阔。有报告显示，2025年，全球AD药物销售额为86.7亿美元，预计到2034年，该药物销售额有望达到140.6亿美元。
面对巨大的未满足临床需求与市场潜力，全球制药头部均在抢滩这一市场。据悉，除了赛诺菲外，艾伯维曾于2024年12月以14亿美元收购Aliada Therapeutics公司，获得其处于I期临床的抗焦谷氨酸淀粉样蛋白-β疗法ALIA-1758。资料显示，ALIA-1758是一款采用创新递送技术，通过TfR将靶向焦谷氨酸化淀粉样蛋白(3pE-Aβ)抗体运输穿越BBB的在研AD疗法，该疗法旨在实现降解和清除淀粉样蛋白斑块。目前，该疗法正处于1期临床试验阶段，以评估其在健康受试者中的安全性和耐受性。在国内市场，头部药企也在积极引进AD药物，如复星医药2025年12月15日宣布拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药，将获得其用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病核心药品甘露特钠胶囊。
AD药物研发曾被视为“研发黑洞”，高失败率让许多企业望而却步。但如今，随着靶点机制研究的深化、递送技术的突破以及临床研究的精准化，赛道或迎来转机。赛诺菲等头部的布局不仅是商业战略的选择，更承载着攻克顽疾的社会责任。在这场与时间的赛跑中，每一次研发突破都意味着为千万患者家庭带来希望，而药企、科研机构与政策层面的协同发力，有望推动AD治疗迈向新的纪元。
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