【 市场分析】MCE,一种靶向双特异性髓细胞接合剂,其优势在于,不仅有望解决TCE难以克服的挑战,同时在更广泛的实体肿瘤以及自身免疫疾病领域展现出潜在价值。现阶段,布局MCE的相关企业虽然还不多,但根据梳理,近年来已经有数家MNC斩获MCE大单,涉及诺华、辉瑞、赛诺菲等。
如赛诺菲今年已经两次押注MCE赛道。其中,2025年3月,赛诺菲以6亿美元的预付款+13亿美元的里程碑付款收购了Dren Bio的MCE双抗管线DR-0201。而2025年12月15日,生物制药公司赛诺菲又宣布与Dren Bio达成战略合作,双方将共同发现和开发用于治疗多种自身免疫性疾病的下一代B细胞耗竭疗法。其中,DrenBio将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达17亿美元的未来开发、监管和商业里程碑付款。此次新合作建立在赛诺菲此前收购DR-0201资产的基础之上。
据悉,Dren已有两条MCE管线均已经进入临床阶段,被赛诺菲收购的DR-0201是一种CD20/Dectin-1 MCE双抗,目前处于临床Ⅰ期阶段,开发适应症包括B细胞非霍奇金淋巴瘤、干燥综合征、多发性肌炎等。DR-0202目前已推进至临床阶段,被开发用于治疗实体瘤,其靶点尚未公开。
Dren也是较早开发MCE的企业。2024年7月,诺华也曾宣布与Dren Bio达成合作协议,共同开发髓系细胞募集双抗(MCE),用来治疗癌症。根据协议,诺华支付1.5亿美元预付款(包括2500万美元股权投资),28.5亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
而早在2022年1月辉瑞就曾与Dren Bio达成战略合作,根据协议条款,Dren Bio获得辉瑞支付的2500万美元预付款,并有望获得总额超过10亿美元的现金,包括为实现未来开发、监管和商业里程碑而支付的款项。此外,辉瑞还于2022年6月,以新的投资者身份参与了Dren Bio的B轮融资。
此外,泽安生物2025年就MCE管线与礼来、GSK达成重磅合作。其中今年7月泽安生物医药与礼来达成合作,旨在针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”(Myeloid Engager Therapeutics),用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病,LTZ将获得数千万美元首付款,并得到礼来对LTZ的股权投资。
11月,泽安生物医药与葛兰素史克(GSK)合作,双方将基于LTZ的“髓系细胞衔接器”(Myeloid Cell Engager)平台,首度在肿瘤领域联合开发最多四款“first-in-class”新型候选药物,旨在解决血液瘤与实体瘤中显著的未被满足的临床需求。LTZ将收到5000万美元的首付款,并可望在研发持续取得进展的基础上获得额外的里程碑付款。
据悉,泽安生物医药长期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域,致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。目前,泽安生物医药已有一条MCE管线LTZ-301(CD79b×髓系受体)已经推进至临床阶段,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,目前已完成头例患者给药。
除了Dren与泽安生物医药外,科望医药也积极布局MCE赛道,其依托公司MCE为核心的系统化平台能力持续产出差异化管线。据悉,2023年12月,科望医药与安斯泰来就全新的BiME(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议,合作金额达到17亿美元。
尽管MCE仍处于早期阶段,但其技术突破性与市场潜力已开始显现。跨国药企通过高额交易锁定核心资产,国内企业凭借自主平台实现弯道超车,全球MCE竞争格局或将逐渐形成。未来,随着临床研究深入与管线丰富,这一赛道有望重塑免疫治疗版图,为患者带来更安全有效的治疗选择。
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