【 市场分析】帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病，作为仅次于阿尔茨海默病的神经退行性疾病，帕金森病主要表现为多巴胺减少导致的多巴胺-乙酰胆碱失衡，引发震颤、肌强直、运动迟缓等运动症状及睡眠障碍等非运动症状。据预计，到2030年，我国患病人数将突破500万，药物市场需求巨大。据相关数据显示，2024年中国帕金森病药物市场规模已达40亿元，同比增长14%。
在帕金森病药物开发上，国内药企积极抢滩。如2025年11月27日，CDE网站显示，重庆华邦制药有限公司提交的4类化学仿制药卡左双多巴缓释片上市申请已获受理。这是今年以来第4家进行该品种仿制上市申请的企业。
资料显示，卡左双多巴缓释片作为一种缓释剂型，具有药效稳定、作用持久等优势。该药品原研由默沙东，原研药于2016年获批进入中国。目前国内已有三家企业的仿制药获批上市，分别为华海药业、石家庄四药和精华制药。此外，包括山东新时代药业、广州绿十字制药、宁波美诺华天康药业等在内的其他6家企业也提交了仿制上市申请，目前正处于审评审批阶段。根据数据显示，2024年卡左双多巴在国内市场销售额突破0.4亿元，同比增长达40%。
面对庞大的市场，本土药企在抗帕金森病药物市场加速布局，虽然仍以仿制药居多，但也不乏一些企业在开发抗帕金森病新药。
据悉，2025年11月25日，北京泰德制药股份有限公司宣布，其自主研发的罗替高汀透皮贴片(商品名：罗菲定)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
资料显示，罗替高汀作为非麦角类多巴胺受体激动剂，通过透皮给药方式避免肝脏首过效应，实现24小时稳定血药浓度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心症状，尤其适合吞咽困难或存在“开关现象”的患者。有数据显示，该品种在全球获得了市场的广泛认可，2024年该品种全球销售额已达3.3亿美元。
2024年6月绿叶制药集团还曾公告，其自主研发的创新微球制剂注射用罗替高汀微球(金悠平®)，作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得国家药监局的上市批准，用于帕金森病的治疗。注射用罗替高汀微球每周给药一次，是头个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激(CDS)”理念的周制剂。
2025年9月，绿叶制药集团还传来喜讯，其正在研发的新药——注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)，在针对帕金森病患者的中国Ⅲ期临床试验中，已成功实现预设终点。这一突破性进展，将为帕金森病患者带来了全新的治疗希望。LY03003，作为头款能长期持续释放多巴胺的药物，是绿叶制药在微球技术领域的又一重大突破。
另外，在干细胞药物研发方面，2025年7月，睿健毅联医药科技(成都)有限公司自主研发的NouvNeu001注射液疗中重度帕金森的II期临床试验在北京医院已成功完成头例入组给药。
NouvNeu001注射液针对帕金森病，提供了细胞替代疗法的新思路，于2023年8月获得中国NMPA批准进入临床阶段，成为头个进入临床的化学诱导iPSC衍生治疗产品，并于2024年6月获得美国FDA批准开展海外临床研究，实现了中美IND"双报双批"。目前，I期临床数据表明，在移植15个月后的其安全性和耐受性良好，细胞在体内实现了无免疫抑制剂状况下的长期存续，且行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的市场优势。
从仿制药的规模化布局，到创新制剂的研发，再到细胞疗法的探索，本土药企正以多层次、多方位的布局，改写我国帕金森病药物市场的格局。随着技术创新的持续发力和研发投入的不断加大，未来将有更多国产新药涌现，为帕金森病患者筑起对抗疾病的坚实防线。
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