【 市场分析】当创新药领域的竞争进入深水区,髓系细胞衔接器(MCE)突然从小众机制分子跃升为多家头部药企争抢的战略资产。2024年以来,诺华、赛诺菲、礼来、葛兰素史克(GSK)等医药头部密集出手,以巨额交易布局这一赛道,标志着MCE技术已成为创新药领域下一个风口。
其中临床阶段生物制药公司Dren Bio的核心平台便展现了优势。2024年7月诺华与Dren Bio达成战略合作,此次合作将专注于使用 Dren Bio专有的靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台,发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。本次合作交易总额高达30亿美元。
资料显示,Dren Bio靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台是一种基于双特异性抗体的技术,通过在髓系细胞上选择性表达的一种新型吞噬受体,诱导病原细胞、蛋白质聚集体和其他致病因子的有效消耗。由该平台产生的双特异性抗体经过专门设计,仅在目标抗原存在的情况下才能控制髓系细胞活化,具有更高的治疗指数,且与其他治疗方式(如T细胞接合物和ADC)相比,具有更优的安全性。
诺华相关人士表示,新型双抗MCE疗法将与公司在靶向治疗、生物制剂、放射性配体和CAR-T疗法等多种肿瘤治疗领域的战略布局形成互补。
2025年3月,赛诺菲又宣布与Dren Bio达成最终协议,收购髓系细胞双抗DR-0201,交易总金额高达19亿美元。
资料显示,DR-0201是一种双特异性髓系细胞接合器(MCE),其作用机制与TCE类似,但独特之处在于,这种双抗一端连接的是髓系细胞(包括单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞),而非T细胞,另一端则连接其他目标细胞(如肿瘤细胞),通过这种机制,将髓系细胞与目标细胞连接起来,从而激活髓系细胞对目标细胞的杀伤作用。具体而言,DR-0201的一端靶向B细胞的CD20,另一端靶向树突状细胞和巨噬细胞上的Dectin-1,通过诱导这些髓系细胞的吞噬作用,实现深度B细胞耗竭。在自身免疫病治疗领域,深度B细胞耗竭被认为有望重置适应性免疫系统,为难治性B细胞介导自身免疫病患者带来持续的无治疗缓解期。
据Dren Bio公司介绍,DR-0201在临床前研究和早期临床试验中已展现出深度耗竭B细胞的潜力,目前,DR-0201正在针对B细胞非霍奇金淋巴瘤、干燥综合征、多发性肌炎等适应症开展I期临床试验。
中国药企在这一赛道上同样表现亮眼。其中,泽安生物医药凭借自主研发的MCE平台,先后吸引礼来与葛兰素史克两大头部合作。
2025年7月,礼来与泽安生物医药达成一项重大战略合作,旨在针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”(Myeloid Engager Therapeutics),用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病。泽安生物医药将从中获得数千万美元的首付款等多重回报。
作为泽安生物医药的核心技术引擎,公司自主研发的“髓系细胞衔接器”平台根植于“反向转化科学”(Reverse Translational Science)与对“髓系细胞生物学”的深刻理解。该平台通过精准靶向特定的髓系细胞亚群(如巨噬细胞),动态调节免疫系统的平衡状态——在自身免疫性疾病中,可遏制过度激活的免疫应答,重建免疫稳态;在肿瘤治疗中,则能打破肿瘤微环境的免疫抑制状态,有效激活抗肿瘤免疫反应。这一独特创新机制有望克服耐药性难题,同时显著提升疗效,为开发新一代免疫疗法奠定坚实基础。
2025年11月,泽安生物医药又与葛兰素史克达成一项具有里程碑意义的战略合作。基于泽安生物医药的“髓系细胞衔接器”(Myeloid Cell Engager)平台,双方将在肿瘤领域共同开发最多4款First-in-Class候选药物,聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。泽安生物医药将获得5000万美元首付款,并有资格基于研发进展获得潜在里程碑付款。
GSK相关人士表示,泽安生物医药自主研发的“髓系细胞衔接器”技术平台代表下一代肿瘤免疫治疗的重要方向。其独特的机制不仅展现出强大的靶向抗肿瘤潜力,而且在安全性与社区可及性方面具备显著的差异化优势。此次合作深度契合GSK聚焦真实世界患者需求、整合前沿技术打造新型治疗药物的战略布局。
跨国药企密集的投入印证了MCE的战略价值。MCE技术有望代表着下一代肿瘤免疫治疗的重要方向,其在安全性与可及性上的差异化优势,契合全球药企聚焦患者真实需求的研发逻辑。随着DR-0201等药物进入临床阶段,MCE的临床价值将进一步得到验证。
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