【 市场分析】当前生物制造领域正进入技术突破和产业化加速的关键阶段，已经成为大国博弈的制高点，有数据预测，到2050年全球生物制造有望创造30万亿美元的经济价值。生物制药是生物制造产业的重要领域，相关人士表示，下一步，工信部将强化政策供给，做好生物医药的顶层设计；推动成果转化，加快细胞编辑、基因编辑、生物基材料等新技术的应用场景落地。生物医药产品有望实现蓬勃发展。而与生物医药紧密相关的制药设备行业，正将站在机遇的风口之上，迎来新一轮发展。
如新技术应用场景落地将催生制药设备升级需求。工信部提出要推动成果转化，加快细胞编辑、基因编辑、生物基材料等新技术的应用场景落地，这对制药设备的性能和功能提出了更高要求，也为制药设备行业带来了技术升级的机遇。以细胞编辑和基因编辑技术为例，这类技术在生物制药领域的应用，需要制药设备具备更高的精度、稳定性和安全性，以满足细胞培养、基因操作、产物分离等环节的严格要求。传统的制药设备在精度控制、无菌环境保障等方面已难以完全适配新技术的需求，这就促使制药设备企业加大研发力度，开发出更符合新技术应用场景的专用设备。
而针对细胞治疗药物的生产，需要研发出具备实时监测、精准调控功能的生物反应器，以及高效的细胞分离纯化设备，这些专用设备的研发和生产将成为制药设备企业新的增长点。同时，生物基材料在制药领域的应用，也将推动制药设备在材料兼容性、生产工艺适配性等方面进行创新升级，进一步拓展制药设备的应用范围。
据悉，面对生物制药提出的新的技术需求，国内制药设备也不断推陈出新。以东富龙为例，其已开发出全面的模块化生物工艺单元，可提供上游模块(各种一次性生物反应器：波浪式、磁力搅拌式、顶部驱动式或底部驱动式——基本上涵盖客户所需的任何配置)，以及下游和制剂模块。在2025年亚洲生物制剂制造大会上，东富龙展示了其模块化设施概念，该概念将一次性生物工艺设备与洁净室模块、无菌灌装，甚至人工智能驱动的自动化系统集成在一起。其优势在于快速部署和可放大性——标准化模块可以根据产能规模进行添加或移除，并且整个设施从第一天起就符合法规要求。
再如楚天科技用于细胞培养的一次性使用生物反应袋，属于技术门槛非常高的柔性容器，用于生物制药工艺中的细胞培养。据介绍，此类产品在培养基、缓冲液等物料的配制转运，药液的储存与灌装，都会大量使用。该产品采用了公司自主研发的11层生物复合膜材，具备很高的生物安全性和非常低的溶出物，其抗拉伸强度、抗穿刺性及气体阻隔性等物理性能，均大幅超越了进口同类膜材。
我国生物制药产业正处于快速发展阶段，政策对生物制药产业的扶持力度不断加大，国内生物制药企业的研发能力和生产规模不断提升，这对制药设备的需求也日益旺盛。尤其是在高端制药设备领域，过去我国部分依赖进口，随着国内制药设备企业技术水平的不断提升，国产高端制药设备的市场有望逐步扩大，进一步推动我国制药设备行业的发展。
展望未来，在生物制药产业持续繁荣、政策大力支持、新技术不断突破以及国产替代加速推进的多重利好因素驱动下，我国制药设备行业必将迎来更加广阔的发展空间，成为推动生物制造领域实现高质量发展的重要力量。
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