【 行业动态】NewCo或将是比BD更适合部分国内药企的模式，该模式从去年开始到今年越来越多，肿瘤、自免疾病治疗领域则是主力的布局方向。9月以来已有多起NewCo出海事件。
如9月17日，迈威生物发布公告，宣布与Kalexo就2MW7141项目相关事宜签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。根据许可协议和股权购买协议，迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款(约合人民币71亿元)，以及低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200万美元现金，作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。
值得一提的是本次的合作方Kalexo，是一家由Aditum Bio设立的创新药公司。Aditum Bio重点聚焦于药物开发的转化医学阶段，由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年联合创立，旨在通过资本和专业资源，加速新药从早期研发到临床阶段的推进。显然，Kalexo是一家典型的初创NewCo公司。这也是迈威生物头次开展涉及NewCo模式的合作，其通过与外部资本合作成立新公司来推进特定管线的开发。
除了迈威生物外，9月5日，恒瑞医药对外宣布，公司与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。恒瑞医药相关人士表示，这是恒瑞再度携手国际资本，以NewCo模式推动全球医药创新。此次成功引入Forbion资本、OrbiMed等生命科学投资机构，不仅彰显了恒瑞多元化、高价值研发管线的国际竞争力，也将加速公司在心脏病领域创新疗法的全球开发进程，为全球患者提供更具临床价值的治疗新选择。
根据协议条款，恒瑞医药将获得6500万美元首付款，这其中包括3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权，以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，上述交易总计7500万美元。此外，恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。这一项目总交易金额近11亿美元。
值得一提的是，这并非恒瑞医药第一次通过NewCo模式出海。去年五月，其以NewCo模式将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司，首付款以及潜在里程碑付款总计可高达60亿美元。作为交易对价的一部分，恒瑞医药方面还取得新公司19.9%股权。
从这两起NewCo出海的产品来看，迈威生物本次合作的2MW7141管线，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要用于血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。2MW7141的协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。目前，2MW7141项目推进顺利，前期试验初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。
而恒瑞医药本次合作的产品HRS-1893是公司自主研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。HRS-1893 已开展多项临床试验，其Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。另据恒瑞医药公布，该产品正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期临床试验。
业内表示，NewCo模式是中国创新药企出海的新路径，可通过“技术入股+资本合作”实现轻资产出海，既保障短期收益，又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，布局长期国际化竞争。据悉，从去年以来，国内创新药掀起NewCo交易热潮。
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