【 行业动态】9月15日，国家药品监督管理局集中发布两则关于中药保护品种的重要公告，涉及 5 个中药品种的保护事宜，这不仅是对相关中药品种临床价值与质量优势的认可，更将为中药产业的传承创新与高质量发展注入新动力。
其中，中药保护品种公告(第29号)(2025年第88号)显示，惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊、广东思济药业有限公司的参郁宁神片和清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保护期限自公告日起七年。
资料显示，连番止泻胶囊是九惠制药联合南方医科大学中医药学院研制成的治疗轮状病毒的新药。产品采用岭南特色药材为原料，结合现代制剂工艺研制而成，在葛根黄芩黄连汤、黄芩汤的基础上增加了藿香茯苓，并加味广东民间长期用于治疗急性感染性腹泻的番石榴叶，进行科学配伍，为中药六类新药。基础研究与临床研究表明，连番止泻胶囊既能灭致泻细菌又能灭活致泻病毒(轮状病毒)，并可消除湿热型感染性腹泻的临床症状，无明显毒副作用。
疏风解毒胶囊作为济人药业的核心产品，是公司的独家品种，主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病。数据显示，济人药业的中成药板块2021年到2024年上半年营业收入占比分别为39.24%、51.02%、43.81%、35.26%。而中成药板块中，近95%的营收来自于疏风解毒胶囊。
思济药业的参郁宁神片益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。而幸福制药的五灵胶囊(丸)由柴胡、灵芝、丹参、五味子四味中药组成，源自空军军医大学(第四军医大学)西京医院专家治疗慢性肝病的临床经验，经现代工艺制备而成。功能主治为疏肝健脾活血，用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。
此外，关于中药保护品种的公告(延长保护期第24号)(2025年第89号)中显示，南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。资料显示，该产品主要成分为灯盏花素，具有活血化瘀、通络止痛的作用，临床常用于心脑血管疾病的辅助治疗。业内表示，此次灯盏花素滴丸保护期的延长，充分体现了国家对该品种临床价值与市场潜力的认可，将有利于增强产品的市场竞争力。
中药保护品种制度作为我国中药产业发展的重要扶持政策，通过对具有较高临床价值、质量稳定可控的中药品种实施保护，一方面能够激励中药生产企业加大研发投入，提升中药品种的质量水平与创新能力，推动中药品种的传承与创新；另一方面，也能够规范中药市场秩序，防止低水平重复生产，保障优异中药品种的市场供应，从而更好地满足人民群众日益增长的中医药服务需求。此次 5 个中药品种获得保护，将进一步激发中药企业的创新热情，引导企业聚焦优势品种的培育与发展，推动中药产业向高质量、集约化方向发展。
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