【 行业动态】根据evaluate新预测，得益于 incretin(肠促胰岛素)药物为代表的新一代疗法适应症的延伸，到2030年，礼来和诺和诺德两家公司的营收规模将分别达到约 1126亿美元和 839亿美元，并在全球制药行业中形成新的竞争重心。其中，礼来预计到2030 年将以约 1126亿美元的处方药销售额跃居全球头位，营收规模几乎翻倍。诺和诺德则有望在2030年以约 840 亿美元取代罗氏和强生，销售额达839亿美元。这一预测的背后，是两家公司在 GLP-1 及其双 / 三靶点类似物(incretin mimetics)领域的激烈角逐与突出表现。
礼来：多靶点策略构建强大管线
礼来在 GLP-1 领域凭借多靶点策略构建起了尤为强大的管线布局。其核心产品替尔泊肽是全球头个 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，这一设计带来了 “1+1>2” 的效果。在降糖与减重方面实现了重大突破，SURPASS 系列研究表明，替尔泊肽能将 2 型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)降低 2.07%-2.58%，明显优于司美格鲁肽的 - 1.34%~-1.86%；在 SURMOUNT 系列研究中，72 周的减重幅度达 14.7%-20.9%，也超过了司美格鲁肽的 13.7%。凭借如此亮眼的数据优势，替尔泊肽上市不到两年便迅速覆盖了糖尿病、肥胖两大核心领域，并在 2024 年底获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，成为头个进军该领域的 GLP-1 药物。
不仅如此，礼来还积极拓展替尔泊肽在自免疾病赛道的应用，启动了针对斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等适应症的 III 期临床，将代谢治疗与免疫业务深度融合。例如，与 IL-23p19 单抗(米吉珠单抗)、IL-17A 单抗(依奇珠单抗)的联合疗法，充分利用患者对注射剂的接受度，突破了 GLP-1 传统适应症的边界，以 “代谢 + 免疫” 的协同效应，开拓年超百亿美元的自免市场空间。
在多靶点药物的布局上，礼来不断推进产品的代际升级。玛仕度肽作为 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂，聚焦于肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)，并与司美格鲁肽直接展开头对头竞争，预计上市后将与信达生物共享销售分成。而 Retatrutide 作为全球头个 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂，其 II 期数据十分亮眼，48 周的减重幅度达到 24.2%(替尔泊肽需 72 周才能达到相近效果)，目前已启动与替尔泊肽的头对头 III 期临床，剑指 “最强减重药” 的宝座。
在口服小分子药物方面，礼来同样有所建树。Orforglipron 作为口服 GLP-1R 激动剂，III 期数据显示 36mg 剂量组减重 7.9%(安慰剂为 1.6%)，凭借口服的便利性切入高血压等需长期用药的场景，避开了与注射剂的直接竞争。相较于诺和诺德的口服司美格鲁肽(需 SNAC 技术增溶)，小分子化合物在成本、产能上更具优势，辉瑞等头部在该领域的折戟更凸显了礼来在技术把控上的实力。此外，礼来还有 LY3549492 这一口服非肽类 GLP-1R 激动剂处于 II 期，作为后备管线以防赛道技术迭代风险。
诺和诺德：从单靶点到积极调整战略
诺和诺德凭借司美格鲁肽也在全球市场取得了巨大的成功。司美格鲁肽作为 GLP-1 受体激动剂，通过激活肠道分泌的 “天然减重激素” GLP-1 受体，实现延缓胃排空和作用于下丘脑食欲中枢降低饥饿感这两大核心功能。STEP 系列研究的亮眼数据让司美格鲁肽声名大噪，例如在 STEP 1 研究中，针对肥胖 / 超重非糖尿病患者，2.4mg 剂量治疗 68 周，平均减重 15.3%(约 15 公斤)，35% 的患者减重超 20%；在 2024 年公布的 SELECT 研究中，还显示出可降低肥胖合并心血管疾病患者 12% 的主要心血管事件风险。这些数据使得司美格鲁肽成为头个被 FDA 批准用于 “长期体重管理” 的 GLP-1 药物，也为诺和诺德带来了丰厚的营收，2025年Q1，其减重版全球销售额达 173.6 亿丹麦克朗(约 26 亿美元)，占公司总营收的 1/4。
然而，单靶点药物的局限性也逐渐显现，市场对更高效、更安全新药的需求愈发迫切。在此情况下，诺和诺德此前重点研发的 GLP-1/Amylin 双靶点激动剂 cagrisema 却遭遇挫折，连续两项关键 III 期临床试验都未达到预期。先是在 REDEFINE 1(不含糖尿病的肥胖症 III 期临床)中，皮下注射 2.4mg 司美+2.4mg Cagrilintide 连续 68 周，最后在 68 周后实现了 22.7% 的体重减轻，但此时礼来的替尔泊肽在大剂量下效果已不劣于 Cagrisema，15mg 剂量组的替尔泊肽在第 72 周时，实现了 22.5% 的体重减轻，而礼来的三靶点激动剂在第 48 周时就已实现了 22.1% 的减重。受此影响，诺和诺德市值近半年来一路走低。
面对这一困境，诺和诺德迅速调整战略，选择 license in 了礼来一直在走的 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂路线，交易对象为中国药企联邦制药。单单这一条管线，首付款就高达 2 亿美元，后续里程碑付款更是达到 18 亿美元，此外还有一定的销售百分比分成。业内认为，此次交易是 GLP-1 减重研发领域的一个重要标志，显示出诺和诺德在面对市场变化时的快速反应能力。诺和诺德选择引进的 UBT251 早期数据十分亮眼，在近期一项的 Ib 期临床试验中，纳入 36 名患者，按照三种剂量方案(1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg)进行给药，每周皮下注射一次连续 12 周，在最高剂量下，患者体重减轻了 15.1%，而安慰剂组仅减轻了 1.5%。从这一数据来看，未来 UBT251 在减肥药疗效上击败礼来的三靶点激动剂 Retatrutide 具有很大的可能性。
此外，诺和诺德自身还有 GLP-1/Amylin 双靶点激动剂 Amycretin，其早期减肥效果也非常不错，口服版本下，12 周实现了 13.1% 的减重，皮下注射版本下，36 周减重 22%(20mg 剂量)，与礼来三靶点难分高下。但鉴于 cagrisema 的阶段性失利，诺和诺德对该药在 72 周长周期内是否具有与三靶点药物竞争的能力信心不足。所以，通过引进 UBT251 先确保下限，再由 Amycretin 去探索上限天花板(尤其是其口服的优势)，成为了诺和诺德当下的战略选择。
未来展望
礼来和诺和诺德在 GLP-1 及其双 / 三靶点类似物领域的竞争，推动着整个行业的快速发展。随着双方不断推进各自管线中产品的临床试验，更多高效、安全的药物有望获批上市，为糖尿病、肥胖症以及相关并发症患者带来更多的治疗选择。同时，两家公司在适应症拓展方面的探索，如礼来进军自免疾病领域，也将为 GLP-1 类药物开拓更广阔的市场空间。这场双雄争霸的好戏，还将在未来数年持续上演，值得行业内外密切关注。
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