【 行业动态】当全球肥胖人口占比持续攀升，减肥药赛道正以惊人的速度成为医药行业的 “香饽饽”。有数据预测，到 2030 年全球减重药物市场规模将飙升至1500亿美元，巨大的市场潜力吸引了一批药企争相布局。然而，这片看似繁荣的蓝海之下，也面临着众多挑战，如辉瑞的、罗氏等头部药企多个项目相继终止，揭开了减肥药研发高风险的真相。
千亿市场的崛起并非偶然。随着现代生活方式的改变，高热量饮食、缺乏运动等因素推动全球肥胖率持续走高，肥胖相关的糖尿病、心血管疾病等并发症不仅威胁公众健康，更给医疗体系带来沉重负担。传统减重方式如节食、运动效果有限且难以坚持，临床对安全有效的减重药物需求迫切。此前诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽凭借减重效果，销售额屡创新高，进一步点燃了药企的布局热情。
但研发之路远比想象中崎岖。以辉瑞为例，公司曾公开宣称“肥胖药物是公司应对80亿美元专利危机的潜力增长点”。但是2023年，辉瑞旗下每日一次口服lotiglipron项目因安全性问题而被迫搁置，给公司的减肥药战略蒙上阴影；2024年，辉瑞将赌注押在每日两次口服的danuglipron上，该药物因缺乏竞争力且耐受性差而再遭放弃；2025年4月，辉瑞旗下每日一次口服danuglipron(缓释剂型)在一项剂量优化研究中，一名受试者出现可能由该药物引起的肝损伤，尽管在停药后情况缓解，但这一事件促使辉瑞彻底终止了danuglipron的开发。2025年8月，辉瑞还宣布终止仅剩的口服GLP-1减肥药PF-06954522在慢性体重管理I期研究。辉瑞在公告中称，此次终止“不是由于安全问题”，而是基于对“I期试验数据和GLP-1市场格局”的评估。
再如罗氏的 CT - 173，该药物是一种长效PYY类似物，罗氏原计划在今年启动I期临床试验，但是随着25年H1年报的发布，公司宣布了该款药物由于开发潜力和竞争力未达标准故而放弃开发。
而礼来近日也宣布终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron(LY3549492)两项二期临床试验，终止原因为商业策略原因。被终止的试验具体情况，试验-NCT07030868：针对同时患有肥胖症或超重以及二型糖尿病的成年人，原计划入组150人，但实际仅入组1人。试验二NCTO7085468：针对BMI介于22至25之间的成年人，该范围被认为低于超重或肥胖的阈值，原计划招募220人，同样只入组1人。
此外，安进的 MariTide、BioAge Labs 的 azelaprag、勃林格殷格翰的 BI 1820237 等项目，也因各自原因相继搁浅。
减肥药研发的高失败率，本质上是由其复杂的研发逻辑决定的。从技术层面看，肥胖的发病机制涉及遗传、代谢、神经内分泌等多个系统，现有药物多针对单一靶点起效，难以实现全面且持久的减重效果。同时，减重药物的安全性要求非常严苛，需在实现减重目标的同时，避免对心血管、肝脏、肾脏等器官造成损伤，这对药物的分子设计和临床验证提出了很高要求。尽管挑战重重，减肥药赛道的长期价值仍未改变。当前，不少药企已调整研发策略，如从单一靶点转向多靶点药物研发，结合基因编辑、人工智能等新技术加速药物筛选进程(该自然段由AI生成)。
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