【 市场分析】在医学影像学飞速发展的当下，造影剂作为提升成像质量、助力精准诊断的关键药剂，其市场地位愈发重要。碘普罗胺注射液作为一款常用的造影剂，正面临着复杂的国内市场竞争局面，同时也蕴含着广阔的市场前景。近期，鲁南贝特制药的碘普罗胺注射液上市申请获受理，这一消息为国内碘普罗胺注射液市场注入新变量。
碘普罗胺注射液用于血管内和体腔内造影，具有稳定性好、黏滞性适宜、渗透压低及耐受性好等特点，造影清晰度高且肾损伤小，被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及 CT 增强对比等影像检查，甚至是 FDA 指明可用于新生儿 CT 造影的产品。
碘普罗胺原研为德国拜耳，1997 年 1 月在中国获批上市后，独占国内市场二十多年。近年来国产仿制药企业纷纷发力，逐步打破这一市场格局，直至 2022 年 8 月 30 日，成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，打破原研垄断，成为国内首仿。2024 年，正大天晴的碘普罗胺注射液获批上市，成为国产第 2 家。至此，国内碘普罗胺注射液市场形成原研与国产仿制药竞争的格局。
目前，除上述获批企业外，据公开信息显示，2022 年 12 月，重庆圣华曦药业以仿制 4 类报产的碘普罗胺注射液获得 CDE 承办受理；2023 年，广州康臣药业、重庆煜洋药业、四川科伦药业、杭州沐源生物、博瑞制药等企业也纷纷以仿制 4 类报产碘普罗胺注射液并获得 CDE 承办受理。一旦这些企业报产获批，市场竞争将愈发激烈。随着国产仿制药的不断涌现，价格竞争不可避免。在价格敏感的市场环境中，原研药的市场将受到挑战，尤其是在基层医疗市场和对价格较为敏感的患者群体中，国产仿制药凭借价格优势更具竞争力。
从市场前景来看，碘普罗胺注射液的未来前景巨大。随着我国居民生活水平的提高以及健康意识的增强，人们对医疗检查的需求日益增加，对疾病早期诊断的重视程度也不断提升。医学影像检查作为疾病诊断的重要手段，其需求的增长直接带动了造影剂市场的发展。
碘普罗胺注射液作为临床应用广泛的造影剂品种，将充分受益于这一市场趋势。有数据显示，碘普罗胺注射液2022年全国院内销售额超14亿元，2023年市场销售额达16.98亿元，同比递增16.62%；2024年为15.5亿元，同比虽略有下滑，但整体仍维持高位。这反映出碘普罗胺注射液在国内市场需求强劲，且随着医疗技术普及、基层医疗水平提升，其市场覆盖范围有望进一步扩大，需求将持续释放。
同时，医疗技术的进步也是推动其市场增长的重要因素。CT、MRI 等高端影像设备在各级医疗机构的普及率不断提高，并且设备的性能和精度也在持续提升。这些先进设备对造影剂的依赖性更强，对造影剂的质量和效果也提出了更高要求。碘普罗胺注射液凭借其良好的特性，能够更好地满足这些高端设备的需求，从而进一步拓展市场空间。
再者，医保政策的支持也为碘普罗胺注射液的市场推广提供了有力保障。目前，碘普罗胺注射液已被纳入医保甲类，这意味着患者使用该药品的自付费用大幅降低，药品的可及性显著提高。更多患者能够在医保的支持下选择使用碘普罗胺注射液进行影像检查，这无疑将扩大产品的市场需求，促进销售额的增长。
鲁南贝特制药加入战局，将使市场竞争更加多元化。鲁南贝特在制药领域具备一定研发与生产实力，其产品上市有望凭借自身销售渠道、品牌影响力，在市场中分得一杯羹。从短期看，可能会加剧价格竞争，各企业为抢占市场，或在价格策略上做出调整。长期而言，竞争将促使企业不断提升产品质量、优化服务，也会推动企业加大研发投入，开发更具优势的造影剂产品，从而推动整个碘普罗胺注射液市场向更高质量方向发展。
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