【 行业动态】上一周(7月28日至8月1日),两市约173家公司被机构调研,共有63家公司获20家以上机构扎堆调研,其中有4家来自医药生物行业的公司,它们分别是迈威生物(机构家数127家)、维力医疗(机构家数74家)、健康元(机构家数38家)、益方生物(机构家数20家)。
迈威生物2025年8月1日披露接待调研公告,其中提到公司有多款在研产品及相关业务进展。IL-11单抗9MW3811已与Calico达成许可协议,已完成中、澳I期临床研究并获批在美国开展I期临床,还计划开发用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩适应症,预计今年年底前启动针对该适应症的II期临床试验。抗ST2单抗9MW1911为全球同靶点进度第二,正快速推进临床II期研究,相较于同类产品在结合动力学和抗体设计上有优势。靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获NMPA和FDA受理,临床前研究显示有五大优势。此外,9MW2821在TNBC适应症拓扑异构酶ADC经治患者方面正在重点推进II期临床入组,CDH17 ADC获批后将启动临床入组,MW282计划2025年在美国针对特定患者开展小样本量临床且获多项快速通道认定。
维力医疗7月31日披露接待调研公告,针对投资者关心的问题,维力医疗回复:海外工厂一期产能供应美国客户,预计印尼工厂综合成本略高于国内,墨西哥工厂更高,转海外生产预计对毛利率影响不大;高毛利产品收入增长因泌外产品在国内品牌及进口替代效应显现,且出海拓展取得成效,未来高毛利产品占比有望提升;目前主要产品产能集中在国内5个城市,公司持续优化产能和升级自动化,正建设海外印尼和墨西哥工厂,建成后产能和自动化水平将大幅提升 。
健康元8月1日披露接待调研公告,针对公司创新药管线的新进展,其回复:近年来健康元坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦优势治疗领域深度布局一类创新药,已布局超20款1类创新药,10款以上进入II期及以后关键研发阶段。玛帕西沙韦胶囊等多款重点产品进展顺利,如玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市,其针对儿童的干混悬剂获批开展临床试验;TSLP单抗在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验;PREP抑制剂和Nav1.8抑制剂已完成I期临床并推进II期临床。
益方生物7月29日披露接待调研公告,其中对于产品问答方面提到,基于银屑病II期临床研究结果,D-2570计划开展多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索,其溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验已于2025年5月完成首例患者给药。格索雷塞已获批上市,多个临床研究正在进行中,多个适应症被纳入突破性治疗药物程序,其治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤研究在结直肠癌队列取得进展。D-0502正在开展二线治疗的注册临床III期试验以及中美同步的国际多中心临床试验,此前单药治疗Ib期数据显示出安全性和初步抗肿瘤效果。
据了解,益方生物的D-0120中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验,美国联合用药II期试验按计划进行。2025年3月,公司临床前药物候选化合物YF087及YF550研究成果入选美国癌症研究协会年会突破性研究壁报展示环节,两款产品在多个肿瘤动物模型中显示优异抗肿瘤生长疗效,为后续临床开发提供支持。
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