【 行业动态】2025 年 6 月，国家药品监督管理局发布两则中药品种保护受理公示显示，株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸以及乌兰浩特中蒙制药有限公司的安神补心六味丸初保申请双双获得受理。这一消息不仅为两家企业的产品发展注入了新动力，也从侧面反映出中药品种保护制度在推动中药产业创新与发展中的重要作用。
补血益母丸是株洲千金药业的独家品种，在市场上已取得显著成绩。有数据显示，该产品在 2024 年中国三大终端六大市场的销售规模超过 1 亿元，其功能主治为补益气血、祛瘀生新，主要用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。作为医保甲类、国家基药，补血益母丸凭借良好的疗效赢得了市场认可。
千金药业近年来在研发上持续发力，2024 年研发投入约为 2.35 亿元，同比增加 61.70%。公司目前拥有 167 个批文，其中中药批文 77 个，独家中药品种就有 12 个。此次补血益母丸申请中药品种保护，有望进一步提升产品的市场竞争力，巩固其在产后恢复领域的地位。
千金药业补血益母丸获得中药品种保护将有助于产品在市场上获得更有力的知识产权保护，推动企业加大对产品的研发和推广力度，为更多产后女性提供健康保障。
安神补心六味丸则来自乌兰浩特中蒙制药有限公司，这是一种口服中成药，具有祛赫依、镇静的功效。该产品的初保申请获受理，同样意义重大。乌兰浩特中蒙制药在蒙药领域深耕多年，其 “传统蒙药制剂” 项目有着深厚的文化底蕴和技术积累。2021 年，公司的 “安神补心六味丸” 等 7 个蒙药配伍与制作技艺被列入乌兰浩特市第八批非物质文化遗产保护名录，此次申请中药品种保护是对其产品质量和品牌价值的进一步提升。
蒙药作为我国传统医药的重要组成部分，有着独特的理论体系和用药经验。安神补心六味丸的主要成分包括牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣等，这些天然药材经过独特的炮制和配伍，发挥出良好的镇静安神效果。乌兰浩特中蒙制药此次获得中药品种保护受理，这是对公司蒙药研发和生产实力的认可，将助力企业拓展市场，让更多消费者受益于蒙药的独特疗效。
中药品种保护制度旨在鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护，以此促进中药事业的发展。此次千金药业补血益母丸和乌兰浩特中蒙制药安神补心六味丸申请获受理，是对两家企业产品质量和创新能力的肯定。获得保护后的产品，在一定期限内将享有生产、销售等方面的权益保障，有利于企业加大研发投入，提高产品质量，推动中药产业的规范化、现代化发展。随着越来越多优质中药品种申请保护并获得受理，我国中药产业将迎来新的发展机遇，在传承中创新，在创新中发展，为人民群众的健康提供更有力的支持。
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