【 行业动态】近年来，在政策强力支持和创新双轮驱动下，国产创新药产业发展正如火如荼。盈利公司逐渐增长的同时，创新成果也开始进入收获期。5月29日，海创药业、百济神州、特宝生物、泽璟生物等大批企业宣布1类新药获批，涉抗神经纤维瘤病、生长激素、骨髓纤维化等治疗领域
5月29日，迈威(上海)生物科技股份有限公司公告称全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名：迈粒生)上市申请近期获得国家药品监督管理局批准。
迈粒生为公司头个创新药上市品种，亦是头个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物。迈粒生的上市将进一步满足肿瘤患者的需求，为临床专家提供新的升白药物选择。
上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁)已获得国家药监局批准上市。该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
厦门特宝生物工程股份有限公司的益佩生®(怡培生长激素注射液)获国家药监局批准上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。怡培生长激素注射液是采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，与短效剂型每日给药相比，益佩生可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，有效缓解身心负担，提高用药依从性。
百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名：百赫安)被国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该药是国内头款获批上市的HER2双抗药物，同时也是头款获批用于胆道癌的HER2靶向药物。
苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名：泽普平)的新药上市申请获得批准，适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。这是盐酸吉卡昔替尼片头个获批的临床适应症，也是头个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。
海创药业股份有限公司自主研发的1类新药海纳安®(通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊)获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐，该产品是中国头个超长效原研复方止吐针剂。
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