【 市场分析】“十四五” 时期，中国医药产业迎来历史性转折，成功实现从 “规模扩张” 到 “创新驱动” 的关键跨越。这五年间，国产创新药以 “量质齐升” 的强劲势头，改写了中国医药市场的发展格局，为健康中国战略注入坚实动力。
数据是产业转型有力的证明。“十四五” 期间，国产创新药获批数量实现爆发式增长，总量超过 “十三五” 时期的 2.8 倍。这一数字背后，是中国医药企业创新能力的全面觉醒，也是国家政策持续赋能的必然结果。更值得关注的是，国产创新药市场规模成功突破千亿元大关，标志着中国创新药不仅在研发端取得突破，更在市场端获得认可，形成了 “研发 - 审批 - 市场” 的良性循环。
国产创新药的崛起，离不开企业研发能力的显著提升。近年来，中国医药企业纷纷加大研发投入，在肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等重大疾病领域持续深耕。多家龙头药企建立起国际化的研发团队，搭建起从药物发现、临床前研究到临床试验的全流程创新体系。
如先声药业相关人士表示，从“十四五”初开始，先声药业的全国重点实验室始终聚焦神经和肿瘤药物研发。目前，在这两大研发难度较大的领域，实验室已牵头20多项国家重大新药创制项目。
而从企业研发投入看，百济神州今年上半年研发费用高达72.78亿元，同比增长9.8%，研发费用占总营收比重高达41.54%；恒瑞医药也坚持高强度研发投入，今年上半年研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元)，截至报告期末，公司累计研发投入超480亿元。复星医药、科伦药业、百利天恒、华东医药等企业的研发费用投入也均超10亿元，展现出创新药企对研发创新的高度重视。
此外，国家层面的审评审批制度改革，为国产创新药发展按下 “加速键”。为满足患者对创新药的迫切需求，国家药品监督管理局持续优化审评审批流程，大幅缩短创新药上市周期。目前，国产创新药的临床批件审批时间已压缩至 30 个工作日内，较 “十三五” 时期大幅提速。这一改革举措，不仅减少了创新药研发的时间成本和资金成本，更让更多患者能够尽早用上国产创新药。同时，国家还通过医保谈判等政策，将更多国产创新药纳入医保目录，进一步扩大了创新药的可及性，形成了 “研发加速 - 临床应用 - 市场反馈 - 再研发” 的良性生态。
如今，创新成果已直观体现在药企财报数据中，“创新药销售收入持续提升”逐渐成为行业突出特征。以 2025 年上半年数据为例，头部创新药企表现尤为亮眼。其中，恒瑞医药实现营业收入同比增长15.88%至157.61亿元，创新药销售及许可收入达95.61亿元，占总营收比重高达60.66%；复星医药同期营收195.14亿元，制药业务收入139.01亿元，旗下创新药品收入同比增长14.26%，超43亿元；百济神州营业总收入同比增幅达46.0%至175.18亿元，核心产品BTK抑制剂泽布替尼全球销售额同比增长56.2%，突破125.27亿元，持续刷新市场预期。
展望未来，随着中国医药产业创新驱动战略的持续推进，国产创新药将在更多高端领域实现突破。一方面，企业将进一步加大在前沿技术领域的研发投入，如基因治疗、细胞治疗、双特异性抗体等，不断提升创新药的技术含量和治疗效果；另一方面，国家将继续完善审评审批、医保支付、知识产权保护等政策体系，为创新药发展营造更优环境。可以预见，在 “十四五” 转型成果的基础上，中国医药产业将逐步迈向高质量发展新阶段，国产创新药也将在全球医药市场中占据更重要的地位。
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