【 行业动态】肺癌，作为全球范围内发病率高的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。在中国，肺癌同样是健康的一大隐患。不过，令人振奋的是，2025 年国内肺癌创新药领域频传捷报，多款创新药相继获批上市，为肺癌患者带来了新的曙光。
如恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC、1 类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
这是国内获批用于 HER2 突变 NSCLC 患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC)。HER2 突变 NSCLC 好发于女性、不吸烟、年轻人群，且易出现脑转移，预后较差。传统治疗手段效果有限，瑞康曲妥珠单抗的出现，为这类患者提供了全新且有效的治疗选择。其通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。研究显示，该药物治疗既往经治的 HER2 突变晚期或转移性 NSCLC 客观缓解率达 74.5%，中位无进展生存期达 11.5 个月，显著优于传统疗法。
加科思和艾力斯联合开发的 1 类创新药 KRAS G12C 抑制剂艾瑞凯 ®(通用名：戈来雷塞)获批上市，适用于至少经历过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变的非小细胞肺癌。KRAS 基因突变在肺癌中较为常见，且一直以来缺乏有效的靶向治疗药物。戈来雷塞的获批，为 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者带来了新的生机，改变了这部分患者的治疗格局。
康方生物自主研发的依沃西单抗获批新适应症，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD - L1 肿瘤比例分数(TPS)≥1% 的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。免疫治疗在肺癌治疗中占据着越来越重要的地位，依沃西单抗的这一新适应症获批，为特定的非小细胞肺癌患者提供了一线单药治疗的新选择，有助于提高患者的生活质量和生存期。
此外，科伦博泰自主研发的芦康沙妥珠单抗获批新适应证，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR - TKI)和含铂化疗治疗后进展的、EGFR(表皮生长因子受体)基因突变阳性、局部晚期或转移性、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是在肺癌适应症获批上市的 TROP2 抗体偶联药物。在肺癌患者中，非小细胞肺癌约占 80% - 85%，而 EGFR 基因突变是非小细胞肺癌患者中常见的驱动基因突变之一，尤其在我国肺腺癌患者中，EGFR 突变比例高达 40% - 50%。芦康沙妥珠单抗的获批，可以延长此类患者的总生存获益。
这些创新药的获批，不仅体现了国内药企在肺癌药物研发领域的强大实力，也反映出我国在肿瘤治疗领域不断追求创新、致力于改善患者预后的决心。随着越来越多的创新药进入临床，肺癌患者将有更多个性化的治疗方案可供选择，生存希望也将大大增加。同时，这也将激励国内药企继续加大研发投入，推动肺癌创新药领域不断向前发展，为全球肺癌治疗贡献更多的中国智慧和中国方案。
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