中国医药创新迎“黄金期”，药企研发投入正加速转化为临床成果！_创新药,临床

　　【 行业动态】近年来，在国家将生物医药列为新兴支柱产业的时代机遇下，国产创新药的研发质量与数量都正在不断提升。据悉，在3月底，就已有大批国产创新药已获批临床，涉及原发性IgA肾病、炎症、晚期实体瘤等众多领域。
 

　　如3月31日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的HLXTE-HAase02(重组人透明质酸酶注射液)(「HLXTE-HAase02」)的1期临床试验申请(IND)在近日已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
 

　　据了解，HLXTE-HAase02是公司自主研发的新型重组人透明质酸酶(rHuPH20)，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。截至2026年2月，公司针对该药的累计研发投入约为人民币2673万元(未经审计)。
 

　　3月31日，可瑞生物宣布，其自主研发的TCR-TCE(T细胞受体-T细胞衔接器)创新药CRPA1A2注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。此次获批标志着可瑞生物头个TCR-TCE产品正式进入中国临床研究阶段。此前，CRPA1A2已于2025年12月获得美国FDA IND许可。
 

　　值得一提的是，CRPA1A2所采用的TCR分子，源自可瑞生物自主研发的 SMART-TCR®亲和力优化平台。该平台在显著提升TCR亲和力与功能活性的同时，严格筛除潜在交叉反应克隆，确保了对MAGE-A1/HLA-A02:01复合物的优异特异性。
 

　　同日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎。
 

　　此外，复星医药也在近日宣布，控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLXTE-HAase02(即重组人透明质酸酶注射液)用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收开展Ⅰ期临床试验的批准。同日其还公告，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。
 

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　　总的来说，2026年以来，国内头部药企的研发投入正加速转化为临床成果。这些药物的也反映出当前国内医药产业技术路线多元化、平台价值凸显、研发效率提升的发展趋势。未来，随着更多“全球首创”药物进入临床，中国医药创新的“黄金时代”预计将加速到来。
 

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