【 行业动态】根据9月22日国家药品监督管理局网站发布的中药品种保护受理公示显示，浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液中药品种保护初保申请获受理。这一消息不仅标志着这款治疗呼吸疾病的中药品种获得认可，更折射出中医药在破解现代呼吸疾病防治难题中的价值，为中药创新发展注入强劲动力。
呼吸系统疾病已成为全球重大公共卫生挑战，支气管哮喘与慢阻肺作为高发疾病，给患者带来长期困扰。现代医学常用的化学药治疗虽能短期缓解症状，却普遍存在不良反应大、复发率高、患者依从性差等痛点。而丹龙口服液的出现，为临床治疗提供了新选择。
资料显示，丹龙口服液是根据中医辨证论治的原则，以丹参、地龙、灸麻黄、浙贝母作为原料，一种用于治疗支气管哮喘、慢阻肺疾病的中药产品，其具有清热平喘、豁痰散瘀的功效。经大型的、多中心临床研究标明，该药在治疗热证哮喘方面疗效总有效率≥85%，对雾霾等恶劣环境引致的咳喘疗效显著，不良反应很少，能克服化学药治疗哮喘存在的不良反应较大、复发率高、病人依从性差等问题。
此次获中药品种保护受理，更具深层产业意义。中药品种保护制度作为我国特色行政保护制度，旨在提升品种质量、规范行业发展。丹龙口服液的入选，意味着其在质量标准、临床价值等方面达到要求。
根据梳理，9月以来，还有5个中药品获保护。其中惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊、广东思济药业有限公司的参郁宁神片和清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保护期限自公告日起七年。南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。
其中，疏风解毒胶囊是济人药业的核心产品，是公司的独家品种，主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病。数据显示，济人药业的中成药板块2021年到2024年上半年营业收入占比分别为39.24%、51.02%、43.81%、35.26%。而中成药板块中，近95%的营收来自于疏风解毒胶囊。
多款中药品密集获得品种保护或保护申请获受理，不仅体现出我国对中医药产业发展的高度重视，也反映出中医药在临床治疗中的价值正得到越来越广泛的认可。随着中药品种保护制度的不断完善和落实，将进一步推动中医药行业向高质量、规范化方向发展，激励更多企业投入到中药创新研发中，挖掘中医药的独特优势，为解决各类疾病防治难题贡献更多中医药力量，也让中医药在新时代焕发出更加蓬勃的生机与活力。
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