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质量管理严重缺陷!深圳一企业被暂停生产医疗器械

2024-10-24 16:151570南方都市报 ​

 

  近日,广东省药品监督管理局发布一则《广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的通告》,其中,深圳市安保医疗科技股份有限公司(粤食药监械生产许20020533号)被暂停生产。


  通告显示,近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下3家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

  天眼查显示,深圳市安保医疗科技股份有限公司,成立于2001年,位于广东省深圳市,是一家以从事专用设备制造业为主的企业。企业注册资本1.76亿人民币,共对外投资了5家企业。

  相关资料显示,企业曾获广东省科学技术奖、广东省专利奖、“中国优秀工业设计奖”铜奖,同时是深圳市“专精特新”中小企业。

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  深圳大件事(nandusz)、N视频报道

  采写:南都记者蔡宇晴

  编辑:欧阳彤欣



    

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