医疗器械质量经理

任职要求：

  1. 硕士研究生以上学历，博士优先；

  2. 5年以上医疗器械质量管理经验，熟悉医疗器械质量管理体系；

  3.材料与工程、生物医学、医疗器械等相关专业，有政府专项申报经验者优先；

  4. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准；有三类医疗器械产品注册经验者优先；

  5. 具有良好的书面表达能力和沟通协调能力，优秀的团队合作精神；

  6. 认同公司的企业文化和经营理念。

  岗位职责：

  1. 负责公司产品研发和生产过程的质量控制及管理；

  2. 编制公司医疗器械质量管理体系文件，确保其有效运行；

  3. 收集整理医疗器械行业相关法律法规及标准，组织内部培训；

  4. 与评审中心及检测机构保持有效沟通，编制和整理归档注册资料；

  5. 完成领导交办的其它工作。

  公司简介：

  同光(昆山)生物科技有限公司是昆山玳权精细化工科技有限公司子公司，成立于2017年6月，位于江苏省昆山市清华科技园9号楼。同光生物科技致力于国际前沿可吸收骨科植入物产品的研发与产业化，与上海交通大学共建“3D打印可吸收骨科植入物”联合实验室，公司已建成新产品研发实验室、生物检测实验室和GMP车间，与上海交大附属第九人民医院骨科戴尅戎院士、王金武主任团队紧密技术合作，积极开展可吸收骨科植入物产品及临床前各项研究活动，力争尽早拿到该产品领域第一张CFDA注册证书，推进我国医疗器械行业技术进步，造福广大骨科患者。