襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购,欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。
一、项目概述
项目编码:XYYYTP-2022122
项目名称:等离子电切手术系统
项目预算总额:根据本项目内容,按市场行情报价,其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。
项目概述:①本项目采用院内价格谈判方式实施采购活动。②东院区泌尿外科购置等离子电切手术系统1套。
二、项目商务资质要求
(一)供应商资质要求:
1.公司注册资金不少于 100 万元(必有项)
2.公司注册时间不少于1年(必有项)
3.只允许注册法人名下一家公司报名(必有项)
4.公司经营范围需包含本项目(必有项)
①法人授权书
②公司营业执照
③医疗器械经营许可证、医疗器械注册证
④从生产商到投标公司销售产品的所有授权
5.现场样品要求(可选项)
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
(二)投标文件要求:
必须提供装订成册一式五套的投标文件(含一正四副),包含的内容依次为:
1.标书目录(注意标明页码)(必有项)
2.投标函、廉洁承诺书(必有项)
3.报价表(响应院方采购文件配置需求一览表表)(必有项)
4.法定代表人身份证(含法人身份证正反面复印件)(必有项)
5.授权委托书(格式详见附件1)(必有项)
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
7.提供现场资质审查的原件资料(与“项目商务资质要求” 中
第4条一一对应;是复印件的需加盖有关联公司的公章)(必有项)
8.技术响应表(必有项)
9.项目方案(可选项)
10.公司财务状况(可选项)
11.同类项目业绩的印证材料(必有项)
12.其他(可选项)
(三)注意事项:
1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期(设备正常工作
必需的配置须包含在标配中)(必有项)
2.请提供硬件及软件配置详细描述说明;主要配件和易损配件价
格表,优惠价格或优惠折扣;耗材目录、来源及参考价格(没有耗材的可不做说明)。(可选项)
3.宣传设备的彩页等等(可选项)
4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须如实填写且有公司受托人签字,如有虚假应标,一经查实作废标处理。(必有项)
5.各供应商代表报价以人民币报价为准,合同价格以院内谈判最
终价格为准。(必有项)
6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。
三、 采购项目技术要求
1.用途:
用于良性前列腺增生及膀胱肿瘤进行手术、观察;
2.设备资质要求:
2.1设备主机和双极电切镜(电切环/电极)是三类医疗设备,并且是同一厂家生产;
2.2认证:具备CFDA或欧盟认可CE认证认证;
3.主要技术参数
3.1具有内镜下消融切割和止血功能,通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求(GB9706.19和GB11244)的检测。
3.2主机名称为等离子射频手术系统,具有等离子和射频双重效应,可选配专用的止血钳夹。
3.3所提供等离子电极必须与主机为统一品牌,可选双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型,可用于常规输尿管硬镜。
3.4电极在注册证附页和产品技术要求中明确可通过内镜钳道进行内镜下手术。
3.5切割消融时间可控精确控制在佰毫秒内,设置时间到后自动切断输出,确保精准、瞬时切割消融等。
3.6工作频率≤100KHz,低频超脉冲等离子LSP模式,实现生理盐水下精准薄切,热渗透控制在≤100μm。
3.7100μm内精准切割,可有效防止伤及包膜,适用于TUR-Bt术式。
3.8主机RMS电流最大5Amp,电压:198-242VAC,保险丝级别:RF1-20-5A。
3.9输入功率: ≥520VA。负载≥250Ω,电压范围:0-316Vrms@100KHZ,主机输出功率0-312W(可实现多级分段功率输出)。
3.10型号及模式峰值系数:≤1.8;
3.11时间显示范围:0-900ms,设置好时间后可精准佰毫秒控制,到时自动停止工作状态。
3.12主机面板LED显示,可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等;LED灯故障显示红色,正常显示绿色。
3.13根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血;
3.14手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况,并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例,具有热损伤保护系统功能。
3.15脚踏开关控制切割消融和凝固止血,可选脚踏开关调节档位功能。
3.16自动检测和识别附件及刀头故障,根据刀头型号自动设定最佳档位。
3.17出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出,如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出,电极恢复到安全距离则恢复能量输出。
3.18故障报警提示功能,输出正常提示功能。
3.19膀胱肿瘤精准射频技术,配备术后取瘤器,可取出≥3CM肿瘤;
3.20有专用电极,可通过≤18.5FR电切镜。
4.双极电切镜参数要求
4.1内窥镜镜体全部采用进口不锈钢管;
4.2带有方向标镜头;
4.3采用耐高温高强度陶瓷;
4.4外鞘大量精细的外鞘出水孔,更有利于保证术中视野清晰;
4.5不锈钢水阀;
4.6外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转,可持续灌流;
4.7内窥镜可承受低温等离子消毒;
4.8最大插入部外径:≤Ø9.0mm 工作长度: 180mm
4.9镜体外径:Ø4mm 视场角:60度 视向角:30/12度
4.10内窥镜观察景深范围3mm~50mm
4.11放大倍率:≥1.5X 目镜罩外径:Ø32mm 光缆接头外径:Ø10mm

