和凤中心卫生院高频电刀采购公告
采购文件
项目编号：
LSHFZXWSY-2024SSS-01
项目名称：
手术室医疗设备院内询价采购
日期：
2024年06月
采购人：
南京市溧水区和凤中心卫生院
采购邀请函
各潜在供应商：
我院拟就手术室医疗器械采购，欢迎符合条件的供应商参加。
一、项目概述
（一）项目名称：医疗设备询价采购
（二）项目编号：LS和凤中心卫生院-2024手术室-01
（三）采购内容：详见采购项目需求见附件
（四）预算（最高限价）：
二、供应商资格条件
1、应具备《中华人民共和国采购法》规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次采购活动前一年内（至少一个月）的会计报表）；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的承诺书）；
（6）法律、行政法规规定的其他条件：无
2、其他：
（1）投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书或制造商专项授权书（复印件加盖公章）；
（2）投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；
（3）投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；
（4）医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（复印件加盖公章）。
3、拒绝下述供应商参加本次采购活动：
（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（2）供应商被“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(http://www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
4、本项目不接受联合体投标，不接受转包和分包。
5、集中考察现场及答疑：采购人不统一组织。
三、报名与采购文件
1.报名条件
符合条件的供应商凭以下资料（复印件须加盖报价人公章）报名并获取采购文件
（1）法人或者其他组织的营业执照复印件。
（2）法人授权委托书及代理人身份证复印件（正反面）。
2.报名时间与方式
本项目采取现场报名方式，符合资格的供应商应在 2024年06月03-07日8：00-16：00前工作时间内 ，携带上述报名资料到 溧水区和凤中心卫生院二楼设备科进行报名。本项目只接受报名成功的供应商参与询价。
3、采购文件获取方式
南京市溧水区和凤中心卫生院公众号
4、提交文件地点：南京市溧水区和凤中心卫生院（具体地址：南京市溧水区臼湖路1号）
5、投标文件份数：壹本正本，壹本副本，分别装订成册。响应文件应逐页加盖公章。
正副本装在文件袋里密封，封口处盖公章，若未密封或未加盖公章，将被拒收。
四、联系方式
采购单位名称：南京市溧水区和凤中心卫生院
联系人：潘老师
联系电话：025-57410023、18151037807
采购项目需求
一、项目概况
因我院手术病人增加，科室目前原有的设备已经达到使用年限无法正常开展手术，现采购1台使用。
二、采购需求
1.产品清单
2.技术要求
(1)本机输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分（单极和双极），是一种综合型高频手术设备。
(2)本机适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、骨科、心胸外科、泌尿外科、妇科、五官科、手外、整形、整容肛肠等，配以合适附件还可应用于腹腔镜（单极）等内镜手术。
(3)具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。单极和双极工作频率为512kHz。
(4)本机所有模式及额定功率和额定负载如下表
(5)采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。
(6)采用 CPU 控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。
(7)本机具有面板按键、手控和脚踏启动按键防粘连识别，防止医护人员开机灼伤。
(8)保护：本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。
(9)采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。
(10)中性极板检测系统：单片极板模式采用连续性检测器，双片极板模式，系统自动检测极板与患者接触质量并以排灯显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电刀输出，确保安全。
(11)间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路。
(12)冷却方式：自然冷却，无风扇。
(13)采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。
(14)可选用附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等），适应各种手术需求。
(15)输出功率稳定（有闭环控制）。
3、货物一般要求
1.所投产品均应符合《中华人民共和国采购法》的有关规定，供应商提供的所有货物与服务，产品来源渠道合法。国家有关部门对产品有强制性规定或要求的，响应人所投产品应当符合相应的规定或要求，本项目的支付仅限于这些货物和服务。
2.响应人需按文件的规定提供备品备件（如有要求）。
3.响应人所投产品必须功能完整、运行安全、可靠。针对影响货物正常工作的必要组成部分，无论在技术要求中指出与否，供应商都应提供并在报价文件中明确列出，且该部分费用包含在报价总价中。
4.响应人应保证其提供的产品不侵犯第三方的专利权、商标权和版权等，否则报价人必须承担对第三方专利权、商标权和版权等的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。
5.响应人在生产、搬运、安装过程中必须接受采购人的监督和安排。所有产品须提供出厂质量证明文件。如采购人发现所提供的产品不按承诺生产或产品存在质量问题，有权暂停或终止合同。
6.响应人实际供货时，若被发现所提供的货物未能达到采购文件的要求和报价文件的承诺，将按有关法律法规进行处罚，采购人将有权单方面终止合同的执行，并追究因响应人所提供的未达到承诺的产品而产生的所有损失和责任。
4、包装与运输
1.由成交人负责按照相关标准进行包装，货物的包装均有良好的防潮、防锈、防湿、防雨、防腐及防碰撞的措施，并适应本项目实施地点的气候条件。所有设备的包装费、运费均包含在报价总价中。
2.包装必须与运输方式相适应，包装方式的确定及包装费用均由成交人负责。由于不适当的包装而造成产品在运输过程中的任何损坏、丢失和由此产生的费用均由成交人承担。
3.产品包装内的货物清单、质量合格证书、报修证书、产品使用说明书及其他必要的技术资料等一切资料必须齐全。
三、报价要求
1.报价人的报价须以人民币为单位（小数点后可保留两位小数点）；
2.报价为含税全包价，报价须包含所有产品及其附件的设计、制造、采购、检测、包装、运输、搬运、保险、现场仓储、安装调试费用、售后保障费用等完成合同规定的责任义务、达到合同目的的一切费用。
3.供应商必须说明其是否响应采购文件中提出的全部服务内容与要求，如果其中某些条款不响应时，应在文件中逐条列出，未列出的视同响应。
四、交付、验收与付款
1.交付时间与地点：合同签订生效之日起7日内，完成安装调试，交付采购人使用。
交付地点：采购人指定地点。
2.验收
（1）供应商交付的货物和服务应当完全符合采购文件、响应文件所规定的数量和技术要求。货物和服务调试验收标准：按行业通行标准、厂方出厂标准和乙方响应文件的承诺（不低于国家相关标准），符合消毒供应中心相关管理规范的要求，满足护士临床工作需要，保护医护人员的安全。
（2）设备自生产到进我院时间，国产设备不超过半年，进口设备不超过十二个月。每超过一个月质保期延长一年
（3）组织验收：供应商完成安装调试后，应通知采购人主管部门组织验收。采购人认为有必要的，可以邀请参加本项目的其他供应商或第三方专业机构及专家参与验收。供应商提供的货物不符合采购文件和合同规定的，采购人有权拒收，并由供应商承担验收费用。
3.付款条件：采购人依据验收合格证明和正式合法发票付款。采购人收到验收合格证明和发票之日起30日内，付至合同款的90%；剩余10%验收合格1年后付清。
五、质保期与售后服务
1.供应商承诺责任三包，三个月内包退、包换，质保期内包维修，时间自交付使用并验收合格之日起计算。
2.质保期不低于2年，自验收合格之日起开始计算。
3.质保期内售后服务要求：
（1）供应商应提供货物的日常维护保养和质量保证服务，费用包含在报价中。
（2）质保期内，免费对其提供的货物整机进行维修和系统维护，但不可抗力（如火灾、雷击等）原因造成的故障除外。
（3）货物故障检修应在8小时内排除；8小时无法排除的，供应商应在48小时内提供不低于故障货物规格型号档次的备用货物供采购人使用，直至故障货物修复。
（4）货物保修服务方式为上门保修，即由供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的所有费用均由供应商承担。
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