评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
招标/采购方式：公开招标项目类型：服务
招标项目编号:
0768-2442CSIMC040
所属行业分类:
科学研究和技术服务业
项目所在地区:
甘肃省兰州市
招标单位:
兰州生物技术开发有限公司
代理机构:
中国科学器材有限公司
项目概况和招标范围:
完成重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
定标原则:
详见招标文件
监督部门名称:
中国生物技术股份有限公司
6 天 23 时
我要投标
文件获取截止时间:2024-02-08 17:00
标段/包信息
标段/包名称:
评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
标段/包编号:
0768-2442CSIMC040
文件获取开始时间:
2024-02-01 12:30:00
文件获取截止时间:
2024-02-08 17:00:00
招标文件售价(元):
1500
招标文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开标时间:
2024-02-27 09:30:00
开标形式:
线下
开标地点:
北京市朝阳区北岸1292 号华文国际C座四层会议室
标段/包内容
完成评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
投标人资质要求:
3.1 投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有相应的经营范围。3.2 投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。3.3单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。3.4投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供税款所属期为开标前6个月内（自2023年08月01日起至今）内任意1个月的税收完税证明（税种为增值税或企业所得税，如没有缴税，需提供税务零申报记录或税务局开具的免税证明或缓交证明等）和任意1个月的社保缴纳证明（税务局或社保局出具）。3.5投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的2022年度财务审计报告复印件，或开标前三个月（自2023年11月1日起至今）内银行出具的资信证明。3.6投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。3.7服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。3.8 投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。3.9本项目特定资格条件：自2020年1月1日起至今，投标人承担过至少有5个以上（含5个）医疗器械注册临床试验或Ⅲ期药物临床试验大包项目经验，其中含3个以上（含3个）医美领域大包项目经验（至少涵盖临床运营、医学；单独的数统、PV、检测、SMO、招募等不包含在内；研究者发起的试验和上市后研究试验不包含在内）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要服务内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间，期数，服务涵盖内容的合同）。
是否接受联合体投标:
否
其他:
有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）注册并购买招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负责。
招标人联系方式
招标单位:
兰州生物技术开发有限公司
联系人:
邹毅
联系电话:
010-84663386
电子邮箱:
zouyi3@sinopharm.com
招标人地址:
甘肃省兰州市城关区盐场路街道盐场路888号
代理机构联系方式
代理机构:
中国科学器材有限公司
联系人:
高南、田萌
联系电话:
010-84438841
电子邮箱:
gaonan7@sinopharm.com
代理机构地址:
北京市朝阳区太阳宫中路19号院1号楼
相关附件
公告PDF:
评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹招标公告.pdf
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