中南大学湘雅医院检验科、血液科试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”获取招标文件，并于2023年07月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2023-23-3761
项目名称：中南大学湘雅医院检验科、血液科试剂入围遴选项目
预算金额：102.0000000 万元（人民币）
采购需求：
包号
条目号
试剂名称
产地
预算限价
（元/人份）
入围家数
使用科室
1
1
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒
国产
0.5
≤2家
检验科
2
1
全自动血栓弹力图分析仪用血栓弹力图试剂（普通杯）
国产
84
1家
血液科
3
1
Kappa游离轻链测定试剂盒
进口/国产
70
≤2家
血液科
2
Lambda游离轻链测定试剂盒
进口/国产
70
注：1.本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。2.供应商所响应试剂/耗材注册证有效期需涵盖响应有效期90天。若在响应有效期内注册证届满，需在响应文件中提供有效的延续注册的申请证明文件。
合同履行期限：按遴选文件执行。
本项目（ 不接受 ）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行。
3.本项目的特定资格要求：
3.1具备与响应试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
3.2响应试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。
3.3响应试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
3.4响应产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。
3.5供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则取消该包入围资格。
3.6供应商响应产品纳入医疗器械管理的，则响应产品必须是湖南省阳光采购挂网产品。
4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则均取消本项目入围资格。
5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。
6.在递交响应文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法失信主体、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得响应。
7.本项目不接受联合体申请。8.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2023年06月25日 至 2023年07月07日，每天上午8：30至11：30，下午13：30至17：30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“优质采云采购平台”
方式：在线下载
售价：¥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年07月17日 14点30分（北京时间）
开标时间：2023年07月17日 14点30分（北京时间）
地点：线上开启“优质采云采购平台”；
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.遴选公告发布媒介：中国政府采购网、中南大学湘雅医院、优质采云采购平台。
2.潜在供应商须登陆“优质采云采购平台”（以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
3.已注册的潜在供应商可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4.潜在供应商支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》；咨询热线：400-0099-555。
7.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。使用说明书及视频教程下载地址。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅医院
地址：长沙市湘雅路87号
联系方式：杨老师，0731-89752083
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室
联系方式：赵昕17773133051、邓威森15581685652、奚峻0731-85530682
3.项目联系方式
项目联系人：赵昕
电 话： 17773133051
15671857000