潍坊市人民医院冷冻治疗设备等项目（6项）征集公告

1

冷冻治疗设备

1

2

便携式睡眠检测仪

2

3

动态血压检测仪

2

呼吸道廓清系统

1

医用吸氧面罩，预计年使用量100个

双开门内镜储存柜

1

血氧脉搏仪

2

技术参数要求

1.配件要求：随设备配备探针，并具有多种探针规格型号可选，探针有1.1mm、1.7mm、1.9mm、2.4mm四种直径规格，适用于包括支气管远端的不同支气管位置活检。

2.冷冻温度可多级调节（3个工作温度调节档位）和控制功能，满足更多临床应用需求。

3.探头温度在模拟体内测试环境下-15℃至-50℃可选。

4.冷冻降温时间：<4s。

5.冷冻升温时间：<5s。

6.具有时间定时功能，液晶屏显示，液晶屏操控。

7.主机具有自动压力检测和控制功能，液晶屏显示及提示。

8.CF型应用部分，提供了最高等级的患者保护。

9.主机具有专家模式，术者可自行根据手术需要选择合适冷冻档位及时间。

10.制冷剂为二氧化碳，最低制冷温度-78℃。

11.工作压力：4.5-6.5Mpa。

12.脚踏开关符合医用脚踏开关要求，防尘防水等级IP68。

13.具有报警和提示功能。

14.即插即用，不需要参数配置。

15.可存储运行模式（次数无限制），方便操作。

16.计时功能以视觉和听觉两种方式提示用户激活时间。

17.带时间计数功能，精准操作控制。

技术参数要求

技术参数要求：

1.1硬件系统：

1.1.1适用于呼吸科、耳鼻喉科、神经内科及其他相关科室，满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研需要；

1.1.2监测参数包括：口鼻气流、鼾声、胸腹式呼吸、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、腕动觉醒、数据良好标识等；

1.1.3主机腕式设计，体积小巧、重量轻便（包含电池重75g），内置LCD液晶屏，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用；

1.1.4整机采用低功耗设计，满电量时可连续记录不低于10小时；

1.1.5内置液晶屏，实时显示数据：口鼻气流、鼾声、胸腹式呼吸、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、记录时长、电池电量；

1.1.6导联阻抗提醒功能，可显示传感器连接状态及脱落提示；

1.1.7呼吸感应式胸腹运动体积描记传感器，信号稳定，抗干扰性强；

1.1.8睡眠呼吸初筛仪具有数据记录、数据抹除、状态查询等功能

1.1.9无线遥测技术，数据传输传输选择数据线、无线蓝牙、TF卡等方式，设备具备16GB内存卡，可同时存储500小时以上多段数据。

1.1.10传感器附件包括血氧传感器和可重复使用的体积描记式胸腹绑带。

1.1.11 CPAP压力监测技术，可连接不同品牌任意型号的呼吸机，通过压力监测，出具整晚的压力滴定报告。

2.1软件系统

2.1.1全中文界面和打印报告，可选配英文、法文等其他语种的用户界面模块；

2.1.2可连接不同品牌的呼吸机进行压力滴定；可轻松应对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗

2.1.3分析软件符合AASM2.6标准，同时集成数据共享和分级诊疗平台，实现监测数据上、下级双向无线传输的教学目的；平台免费开放，可根据教学、科研需求进行平台模块化或自定义搭建。

2.1.4数据分割和重整，可以将一个数据按不同时段分割为多个数据，特别方便科学研究

2.1.5内置候选诊断词条，协助医生快速生成报告

2.1.6 可生成PDF和word版本报告，报告模板可修改，可导入导出EDF数据包。

技术参数要求

1. 测量方法：阶梯放气示波法。

2. 收缩压测量范围：40-260 mmHg。

3. 舒张压测量范围：20-210 mmHg。

4. 心率范围：40-200 b。

5. 准确性：±3 mmHg。

6. 可测量并记录250条数据。

7. 数据存储器：闪存储存高达300个读数。

8. 安全系统：最大充气压力限制到290mmHg；断电自动安全打开阀门；最大BP测量时间限制到少于120秒。

9. 取样周期：多个独立可程序化周期，5，10，15，20，30，45，60，90、120min。

10. 尺寸约 119×52×21mm。

11. 净重量约105g，包括电池,袖带。

12. 工作环境：温度：5℃～40℃；相对湿度：10%～95%；大气压力：70KPa～106Kpa。

13. 储存条件：温度为-20℃-+55℃；相对湿度不大于95%；大气压力：70KPa～106Kpa。

14. 临床验证：通过ESH临床验证，中国动态血压监测指南推荐型号。

15. 可穿戴式佩戴，体积小，重量轻，方便携带。

16. 带前后翻页按键，可显示屏回看数据。

17. 65X25mm OLED显示屏，彩色显示。

18. 特有的体位信息记录，帮助医生判断血压升降原因。

19. 双压力传感器，双重保护功能。

20. 采用防干扰动态血压技术，提供很强的抗运动干扰能力。

21. 为防止病人随意按键，提供监护仪开关启动测量的停用功能。

22. 黑屏选项：可设置监测仪为黑屏状态，以免患者好奇触动。

23. 数据通讯支持USB接口，保证数据传输的稳定性和可靠性。

24. 提供白天、晚上以及特殊时间段等5个测量时间段设置。

25. 液晶屏同屏显示收缩压、舒张压和心率。处于工作状态时记录盒显示时间与光点。

26. 提供最大充气压设置。

27. 测量失败，会自动重测。

28. 读数超标警示。血压读数超过设定的限值后，产生警示。警示有显示，声音两种方式。

29. 电池剩余电量可观测，便于判断是否需要更换电池，做到最大可能节省电池。

30. 支持时间片段采样分析。

31. 可设定儿科阈值。

32. 提供脉搏波功能：同步提供每次血压测量数据的脉搏波波形，并可以通过同步的脉搏波波形对血压数据进行判断，校正。

33. 支持统计计算血压平滑指数，晨峰系数，血压变异系数，动脉硬化指数，显示在统计页上。

34. 软件具有模糊检索和高血压一键检索功能，方便临床医生在众多患者中快速轻易找出高血压患者。

35. 支持血压比较分析功能。一个人如果前后两次或多次就诊。软件可以比较最近两次就诊的血压数据。

36. 支持自动生成诊断结论，符合卫生系统诊断标准。

技术参数要求

1、通过气道内振荡，胸壁振荡，负压吸引，机械性吸呼原理帮助呼吸道分泌物增多、排痰困难的患者，改善肺部血液循环，协助排出呼吸道分泌物。

2、设备由主机、排痰背心、充气导管、咳痰管路、口咬器、呼吸面罩、过滤器、吸痰管路等组成

3、设备同时具有胸壁高频振荡（HFCWO）、机械吸-呼功能（MI-E）、负压吸引功能，可帮助松动气道内分泌物，改善气道阻力、增加咳嗽峰流速、肺复张，并具有痰液主动排出功能。

4、生产企业具有医疗器械生产许可证、产品有医疗器械注册证。

5、设备为多功能结合一体机（不可分拆），15.6寸高清触摸液晶显示屏，可使用一套操作系统，同时控制多种气道廓清功能。。

6.咳痰功能性能指标：

6.1呼气压力设置范围为0-70cmH2O，调节步进为1 cmH2O。

6.2吸气压力设置范围-70-0cmH2O，调节步进为1 cmH2O。

6.3时间设置范围为0-5S，调节步进为0.1S。

6.4振荡模式为呼气振荡、吸气振荡、两者都开、两者都关。振荡频率为1—20Hz，振幅1-10cmH2O.

6.5cough-trak功能：可以选择开启关闭，暂停时间为1—50s，调节步进为1s。

6.6设备可监测压力、峰流速、潮气量，具有压力-时间波形、流量-时间波形，可实时显示压力及流量变化。可支持血氧脉搏、雾化功能。

7、高频胸壁振荡（HFCWO）性能指标：

7.1有7种不同工作模式，具备两种手动模式（分为成人手动模式和儿童手动模式）3种循环模式 、3种梯度模式、自定义模式。

7.2工作频率范围为1~25Hz，调节步进1Hz，最大频率25Hz。

7.3定时范围为1~60分钟，调节步进1分钟。

7.4压力范围为0.3~3.9Kpa，1-25档可调。

7.5咳嗽暂停时间：1-30s,调节步进1s，误差±10%。

8.吸痰模式性能指标：

8.1吸痰功能压力表显示范围：-10KPa - -80KPa。

8.2具有机械旋钮得无极调压装置。

8.3.具有指针式机械压力显示表。

8.4.具有无极调节旋钮，圆形真空表直观显示负压值。

9、一体式流线型机壳（非台车式），具备大静音脚轮。

10、设备内具有15L大容量隐藏式抽屉，可储备多种附件。

11、设备呼吸接口采用金属材质，耐高温，耐腐蚀。

12、设备主机、一次性呼吸管路、一次性呼吸面罩、口咬器、呼吸面罩、细菌过滤器、吸痰管路、排痰背心连接管、排痰背心、雾化管路、雾化装置等组成

13、电气安全通用要求

应符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的要求。

14、电磁兼容应符合YY9706.102-2021的要求。

15、配件要求:随设备配备机器专用医用吸氧面罩。

技术参数要求

1.内胆材质：采用高分子复合材料，整体吸塑成型。

2.外罩材质：由1.5mm多工艺防水防腐蚀处理、正反两面光洁的钢模塑钢板。

3.焊接方式 ：采用整体焊接，无拼接缝隙，整体强度高且美观大方。

4.门材质：采用碳钢喷塑板和≥5mm钢化玻璃。

5.门把手：采用304不锈钢镜面处理，外表光滑，美观。

6.门密封：采用磁性门密封。

7.储存方式：采用垂直悬挂的形式进行储存。

8.悬挂架：采用透明亚克力材料，分上中下三层固定，背面采用碳钢加强板稳固，保证支架的强度,内侧可安装内镜附件的悬挂专用装置。

9.固定方式：采用上中下三层定位。

10.控制器：一体化控制器，工业级单片机芯片，液晶触摸屏控制，稳定可靠。

11.显示屏显示内容：微电脑液晶中文显示控制系统，风机循环通风时间、杀菌时间，温度与湿度、工作自动累时。

12.功能：可实现0-99min不间断通风、杀菌，时间到， 自动停止； 用户可根据需求分别设置、保存参数，可实现对风机、紫外线杀菌灯、照明灯的分别控制。

13.风机：采用电容式轴流风机，节能环保。

14.循环风机：采用一进风一出风的方式运行，保证空气循环流动，对内镜进行干燥。

15.消毒系统：

15.1紫外线灯：性能优越，保证杀菌能力。

15.2（可选配等离子消毒）。

16.整体参数

16.1外形尺寸:长1240*宽540 *高2080mm。

16.2内胆尺寸：长510*宽390*高1960mm*2。

16.3内镜容积：12条。

16.4重量 (净重) ：≈100kg 。

16.5电源要求：220V/50Hz。

16.6设备功率：200W。

技术参数要求

1. 显示： 3.5英寸TFT彩屏

2. 电源：工作电压：3.7V，工作电流：≤200mA，输入功率：15VA，设备最长运行时长≤20小时，内部电源的使用寿命：正常循环充放电次数≥500次。

3. 血氧饱和度参数说明：显示范围：35%~99% ，测量范围：35%~100%，测量误差：±2%(当SpO2值在70%～100%之间)；±3%(当SpO2 值在50%～69%之间)；SpO2测量值在50%以下时，测量误差不予定义。

4. 脉率参数说明：

显示范围：30bpm~250bpm，测量范围：30bpm~250bpm，测量误差：±2%或±2bpm，两者取大值。

5. 灌注指数（PI）显示：显示范围：0.2%～20%。

6. 使用环境使用温度: 5℃~40℃，环境湿度：30%~80%，非冷凝，大气压力：70kPa~106kPa，电磁环境：根据“附录：电磁兼容指南和制造商的声明”进行安装使用。

7. 抗自然光干扰能力：在自然光的环境下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。

8. 抗工频干扰能力：在光环境为工频光源的情况下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。

9. 主机外形尺寸: 长158mm×宽73mm×厚25mm，净重：约230g(含电池)

10. 分类：

按防电击类型分为：II类设备，内部电源供电设备。

按防电击程度分为：BF型应用部分。

按防进液程度分为：IP22（防止15°滴水）

制造商推荐的消毒、灭菌方法：酒精消毒

在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉

气情况下使用时的安全程度：非AP/APG型设备

按运行模式分为：连续运行设备。

设备具有数据上传功能配置，具有信号输出或输入部分。