青岛铁路服装厂有限公司 企业信息医疗器械资质委托办理公开询价采购公告
(项目编号: QDTLFZC2025-043 )
一、采购条件（自行采购）
青岛铁路服装厂有限公司企业信息采购医疗器械资质辅助办理服务，进行公开询价采购。本项目采购资金已落实，具备采购条件。
二、采购内容
本次招标的内容：提供指导并规范我公司医疗器械（口罩）生产要求的服务，通过药品监督管理局现场检查审核，取得一次性医用口罩医疗器械注册证和医疗器械生产许可证延续资质。
三、报价人资格要求
1.在中华人民共和国境内依法注册，具有合法有效营业执照。
2.满足国家、国铁集团、行业生产的有关规定和资质要求，具有良好信誉，不在国铁集团通报的不良行为信用评价供应商名单内。
3.报价人近一年内，企业或法定代表人应无被司法机关认定的行贿犯罪行为。不得被工商行政管理机关列为严重违法失信企业。不得被人民法院列为失信被执行人。没有被行政主管部门责令停业、暂停或取消投标资格。
4.报价人的自然股东、出资人或实际控制人不属于济南局集团公司机关部门及招标人的一般人员，未聘任济南局集团公司机关部门及招标人的一般工作人员担任高级职务、业务代表。
5.报价企业需有5个二类产品注册成功经验或者辅导二类器械生产企业质量体系核查经验。
6.报价企业服务人员中应熟悉医疗器械注册全流程及质量体系，至少一人具有医药专业中级及以上职称。
7.需要提供人员现场服务至核查通过，所产生的差旅、食宿等费用均由报价人自行承担。
8.凡有意参加报价者，请先在国铁采购平台https://cg.95306.cn/进行企业用户注册，完成注册后才能参加报名、报价。
四、采购文件获取
1.请报价人登陆95306.cg.cn官方网站（国铁采购平台）注册账号，并在采购公告栏目自行下载采购文件，按要求编制报价文件。
2.采购文件获取的时间：2025年10月17日9：00至10月23日9:00（北京时间，国家法定节假日除外）。
五、报价文件递交标书代写多份优惠
1.报价单：报价填写不含税价和含税价。此报价为一次性不可变更的报价，符合要求后投标价最低者中标且中标价不高于本公司采购预算金额。
2.递交报价文件截止时间：2025年10月23日09时00分00秒（北京时间）。报价人应在截止时间前通过国铁采购平台 （电子招标采购系统）递交电子报价文件。逾期提交的报价将不被接受。我方不接受电话、传真报价。标书代写多份优惠
六、谈判时间和地点
定于2025年10月23日09时00分00秒（北京时间）开启报价文件，地点为青岛铁路服装厂有限公司企业信息3楼会议室。
七、联系方式
采购人名称：青岛铁路服装厂有限公司企业信息
地址：青岛市市北区海岸路8号
电话：13173221097
联系人：林经理
青岛铁路服装厂有限公司企业信息
2025年10月16日
附件：
青岛铁路服装厂有限公司 企业信息口罩资质办理公开询价文件.pdf
15671857000