征询供应商公告微波消融系统)

因临床需要，上海健康医学院企业信息附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：微波消融系统

二、设备功能及参数要求：1. 适用范围：已取得国家药监局三类医疗器械注册证，适应症至少包含肝肿瘤、甲状腺良性结节 2. 工作频率：2450MHz±20MHz 3. 微波输出：一机双路输出，可双路同时运行或单路运行 4. 输出功率：0-120W，连续可调 5. 治疗时间：0-30 min，可按分钟和秒钟位调节 6. *术前自检：术前一键自检，微波输出、冷却系统及消融针三块组件工作是否正常。 7. 测温系统：至少包含两种测温功能，包括杆温和旁开温度实时监测，数据可显示在仪器上。 8. 测温范围及精度：测温范围30-80℃，误差不超过±0.5℃ 9. 超温保护：不少于两种超温保护措施，并可设置保护温度，当达到保护温度时，设备自动停止微波输出。 10. 术中监控：术中实时检测消融针、微波输出，并具有安全提示。 11. 曲线显示：实时显示杆温、旁开温度和驻波比变化曲线。 12. 驻波监控：实时检测并显示驻波比，增加安全保障 13. 消融针识别：自动识别消融针类型，提供治疗安全保障和信息存储等功能，增加安全保护。 14. 自动保护：过温、过载、误操作保护功能。 15. 设备、耗材需为同一个生产厂家且均取得国家药监局三类医疗器械注册证，确保微波消融系统匹配性及微波输出安全有效性 16. 具有同轴套管消融技术：具有同厂生产的配套消融针使用的穿刺针，并且取得注册证。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2025年08月04日至2025年08月08日 16：00

联系方式：021-69695874 倪老师

上海健康医学院企业信息附属崇明医院 设备科

2025年08月04日

附件1：

**产品报价单

致：上海健康医学院企业信息附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称

日期：

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附件2：

配套耗材报价单：

致：上海健康医学院企业信息附属崇明

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：

附件（0）